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レーザー視力矯正 視力を維持し、痛みを軽減するためのアイシールドの使用

2013年2月1日 更新者：FORSIGHT Vision3
この研究の目的は、調査中の薄いシールドがレーザー視力矯正後の不快感を効果的に軽減できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Vance Thompson Vision

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 屈折異常の矯正のためにレーザー視力矯正を受ける予定の患者
  • FDA承認のレーザー視力矯正治療ガイドライン
  • 18～60歳
  • -研究の要件を理解し、研究の指示に従い、参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要な研究フォローアップ訪問を含むすべての研究要件を順守できる患者

除外基準:

  • LAser Vision Correctionに関連するもの以外のその他の前眼部異常
  • まぶたに関連する異常
  • コントロールされていない眼瞼炎またはドライアイ
  • 網膜の以前のレーザー治療
  • -PRKまたはLASIKを除く、研究前の3か月以内に行われた眼科手術
  • 緑内障の診断
  • 活動性糖尿病網膜症
  • -研究前6か月以内の臨床的に重大な炎症または感染
  • -制御されていない全身性疾患（例：糖尿病、高血圧など） 治験責任医師の意見
  • -過去30暦日以内の治験薬を含む研究への参加、または治験物質を用いた研究への継続的な参加
  • -局所麻酔薬、抗生物質、ステロイド、または手術前後に使用される可能性のあるその他の医薬品に対する不耐性または過敏症
  • -コンタクトレンズまたは調査資料の構成要素に対する不耐性または過敏症が特に知られている
  • 医学的状態、重篤な併発疾患、または酌量すべき事情により、処方されたすべてのフォローアップを含め、研究コンプライアンスが大幅に低下する
  • -治験責任医師の意見では、患者の安全を脅かす状態
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アイシールド
ポストにアイシールドを配置 レーザー視力矯正の目
デバイス：アイシールド
屈折矯正手術後の1回の適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイシールドを使用したレーザー視力矯正後の視力の維持と痛みの軽減の証拠
時間枠：1年
主観的な患者アンケートと客観的な画像と細隙灯検査による、アイシールドを使用したレーザー視力矯正後の視力の維持と痛みの軽減の証拠。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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FORSIGHT Vision3

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月1日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CS 004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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