Correction de la vue au laser Utilisation d'un écran oculaire pour maintenir la vision et atténuer la douleur
1 février 2013 mis à jour par: FORSIGHT Vision3
Le but de cette recherche est de déterminer si un écran mince expérimental peut réduire efficacement l'inconfort après la correction de la vue au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- ClearView Eye and Laser
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
- Kraff Eye Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Talamo Laser Eye Consultants
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
- Physicians Protocol
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Vance Thompson Vision
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une correction de la vue au laser pour la correction d'une erreur de réfraction
- Directives de traitement approuvées par la FDA pour la correction de la vue au laser
- 18-60 ans
- Patients capables de comprendre les exigences de l'étude, disposés à suivre les instructions de l'étude, à fournir un consentement éclairé écrit pour participer et à se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris les visites de suivi de l'étude requises
Critère d'exclusion:
- Toute autre anomalie du segment antérieur autre que celle associée à la correction de la vue LAser
- Toute anomalie associée aux paupières
- Blépharite incontrôlée ou sécheresse oculaire
- Traitement préalable au laser de la rétine
- Toute chirurgie ophtalmique effectuée dans les trois (3) mois précédant l'étude, à l'exclusion de la PRK ou du LASIK
- Diagnostic du glaucome
- Rétinopathie diabétique active
- Inflammation ou infection cliniquement significative dans les six (6) mois précédant l'étude
- Maladie systémique non contrôlée (par exemple, diabète, hypertension, etc.) de l'avis de l'investigateur
- Participation à toute étude impliquant un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours civils, ou participation continue à une étude avec un matériel expérimental
- Intolérance ou hypersensibilité aux anesthésiques topiques, aux antibiotiques, aux stéroïdes ou à tout autre produit pharmaceutique pouvant être utilisé avant et après la chirurgie
- Intolérance ou hypersensibilité spécifiquement connue aux lentilles de contact ou à tout composant du matériel d'enquête
- Une condition médicale, une maladie concomitante grave ou une circonstance atténuante qui réduirait considérablement la conformité à l'étude, y compris tout le suivi prescrit
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en danger la sécurité du patient
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lunettes de protection
Bouclier oculaire placé sur l'œil de correction de la vision au laser
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une application après chirurgie réfractive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve du maintien de la vision et de l'atténuation de la douleur après la correction de la vue au laser à l'aide d'un écran oculaire
Délai: 1 an
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Preuve du maintien de la vision et de l'atténuation de la douleur après la correction de la vision au laser à l'aide d'un écran oculaire par des questionnaires subjectifs du patient et une imagerie objective et un examen à la lampe à fente.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (Estimation)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS 004
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