Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lasersynskorrektion Brug af et øjenskjold til at bevare synet og lindre smerter

1. februar 2013 opdateret af: FORSIGHT Vision3
Formålet med denne forskning er at afgøre, om et tyndt forsøgsskjold effektivt kan reducere ubehag efter lasersynskorrektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Vance Thompson Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå lasersynskorrektion for korrektion af brydningsfejl
  • FDA godkendte behandlingsretningslinjer for lasersynskorrektion
  • Alder 18-60
  • Patienter, der er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen, villige til at følge undersøgelsesinstruktioner, give skriftligt informeret samtykke til at deltage og overholde alle undersøgelseskrav, herunder de påkrævede undersøgelsesbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden abnormitet i forreste segment end den, der er forbundet med LAser synskorrektion
  • Eventuelle abnormiteter forbundet med øjenlågene
  • Ukontrolleret blepharitis eller tørre øjne
  • Forudgående laserbehandling af nethinden
  • Enhver oftalmisk operation udført inden for tre (3) måneder før studiet, undtagen PRK eller LASIK
  • Diagnose af glaukom
  • Aktiv diabetisk retinopati
  • Klinisk signifikant inflammation eller infektion inden for seks (6) måneder før undersøgelsen
  • Ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. diabetes, hypertension osv.) efter investigators mening
  • Deltagelse i enhver undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 kalenderdage, eller løbende deltagelse i en undersøgelse med et forsøgsmateriale
  • Intolerance eller overfølsomhed over for topiske anæstetika, antibiotika, steroider eller andre lægemidler, der kan anvendes før og efter operationen
  • Specifikt kendt intolerance eller overfølsomhed over for kontaktlinser eller enhver komponent i undersøgelsesmaterialet
  • En medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller formildende omstændighed, som ville reducere undersøgelsesefterlevelsen betydeligt, inklusive al ordineret opfølgning
  • Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville bringe patientens sikkerhed i fare
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenskjold
Øjenskjold placeres på stolpen Laser Vision Correction eye
Enhed: Øjenskjold
én påføring efter refraktiv kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for at bevare synet og lindre smerte efter lasersynskorrektion ved hjælp af et øjenskjold
Tidsramme: 1 år
Bevis for at bevare synet og lindre smerter efter lasersynskorrektion ved brug af et øjenskjold ved hjælp af subjektive patientspørgeskemaer og objektiv billeddannelse og spaltelampeundersøgelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS 004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenskjold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner