Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correzione della visione laser Uso di una protezione per gli occhi per mantenere la vista e mitigare il dolore

1 febbraio 2013 aggiornato da: FORSIGHT Vision3
Lo scopo di questa ricerca è determinare se uno scudo sottile sperimentale può ridurre efficacemente il disagio dopo la correzione della visione laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Vance Thompson Vision

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a correzione della visione laser per la correzione dell'errore di rifrazione
  • Linee guida di trattamento approvate dalla FDA per la correzione della visione laser
  • Età 18-60
  • Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio, disposti a seguire le istruzioni dello studio, fornire il consenso informato scritto alla partecipazione e rispettare tutti i requisiti dello studio, comprese le visite di follow-up richieste dallo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra anomalia del segmento anteriore diversa da quella associata alla correzione della visione LAser
  • Eventuali anomalie associate alle palpebre
  • Blefarite incontrollata o secchezza oculare
  • Precedente trattamento laser della retina
  • Qualsiasi intervento chirurgico oftalmico eseguito entro tre (3) mesi prima dello studio, esclusi PRK o LASIK
  • Diagnosi di glaucoma
  • Retinopatia diabetica attiva
  • Infiammazione o infezione clinicamente significativa entro sei (6) mesi prima dello studio
  • Malattia sistemica incontrollata (ad es. Diabete, ipertensione, ecc.) secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Partecipazione a qualsiasi studio che coinvolga un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni di calendario o partecipazione in corso a uno studio con materiale sperimentale
  • Intolleranza o ipersensibilità ad anestetici topici, antibiotici, steroidi o altri farmaci che possono essere utilizzati prima e dopo l'intervento chirurgico
  • Intolleranza o ipersensibilità specificamente nota alle lenti a contatto o a qualsiasi componente del materiale investigativo
  • Una condizione medica, una grave malattia concomitante o una circostanza attenuante che ridurrebbe significativamente la compliance allo studio, inclusi tutti i follow-up prescritti
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del paziente
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schermo per gli occhi
Protezione per gli occhi posizionata sull'occhio post correzione della visione laser
Dispositivo: Schermo per gli occhi
un'applicazione dopo la chirurgia refrattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza del mantenimento della vista e della mitigazione del dolore dopo la correzione laser della vista utilizzando una protezione per gli occhi
Lasso di tempo: 1 anno
Evidenza del mantenimento della vista e della mitigazione del dolore dopo la correzione della visione laser utilizzando uno scudo oculare mediante questionari soggettivi del paziente, imaging obiettivo ed esame con lampada a fessura.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS 004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schermo per gli occhi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi