Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová korekce zraku Použití očního štítu k udržení zraku a zmírnění bolesti

1. února 2013 aktualizováno: FORSIGHT Vision3
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda zkoumaný tenký štít může účinně snížit nepohodlí po laserové korekci zraku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Vance Thompson Vision

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit laserovou korekci zraku za účelem korekce refrakční vady
  • FDA schválené léčebné pokyny pro laserovou korekci zraku
  • Věk 18-60 let
  • Pacienti schopni porozumět požadavkům studie, ochotni dodržovat pokyny studie, poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí a splnit všechny požadavky studie, včetně požadovaných následných návštěv studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná abnormalita předního segmentu jiná než ta, která souvisí s LAserovou korekcí vidění
  • Jakékoli abnormality spojené s očními víčky
  • Nekontrolovaná blefaritida nebo suché oko
  • Předchozí laserové ošetření sítnice
  • Jakákoli oftalmologická operace provedená do tří (3) měsíců před studií s výjimkou PRK nebo LASIK
  • Diagnóza glaukomu
  • Aktivní diabetická retinopatie
  • Klinicky významný zánět nebo infekce během šesti (6) měsíců před studií
  • Nekontrolované systémové onemocnění (např. diabetes, hypertenze atd.) podle názoru vyšetřovatele
  • Účast na jakékoli studii zahrnující zkoumaný lék během posledních 30 kalendářních dnů nebo pokračující účast ve studii s hodnoceným materiálem
  • Nesnášenlivost nebo přecitlivělost na lokální anestetika, antibiotika, steroidy nebo jakákoli jiná léčiva, která mohou být použita před a po chirurgickém zákroku
  • Konkrétně známá nesnášenlivost nebo přecitlivělost na kontaktní čočky nebo jakoukoli složku vyšetřovacího materiálu
  • Zdravotní stav, závažné souběžné onemocnění nebo polehčující okolnost, která by významně snížila compliance studie, včetně všech předepsaných následných kontrol
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost pacienta
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chránič očí
Umístěte oční štít na sloupek Laser Vision Correction Eye
Přístroj: Chránič očí
jedna aplikace po refrakční operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz o zachování zraku a zmírnění bolesti po laserové korekci zraku pomocí očního štítu
Časové okno: 1 rok
Důkaz o zachování zraku a zmírnění bolesti po laserové korekci zraku pomocí očního štítu subjektivními dotazníky pacientů a objektivním zobrazením a vyšetřením štěrbinovou lampou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FORSIGHT Vision3

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS 004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chránič očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit