Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näön laserkorjaus Silmäsuojaimen käyttö näön ylläpitämiseen ja kivun lievitykseen

perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: FORSIGHT Vision3
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tutkittava ohut suojus vähentää tehokkaasti lasernäkökorjauksen jälkeistä epämukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Vance Thompson Vision

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille on määrä tehdä lasernäkökorjaus taittovirheen korjaamiseksi
  • FDA:n hyväksymät lasernäkökorjauksen hoitoohjeet
  • Ikä 18-60
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen vaatimukset, ovat valmiita noudattamaan tutkimusohjeita, antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen ja noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien vaaditut tutkimuksen seurantakäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu etuosan poikkeavuus kuin LAser-näönkorjaukseen liittyvä
  • Kaikki silmäluomiin liittyvät poikkeavuudet
  • Hallitsematon blefariitti tai kuivasilmäisyys
  • Verkkokalvon aiempi laserhoito
  • Kaikki silmäleikkaukset, jotka on suoritettu kolmen (3) kuukauden sisällä ennen tutkimusta, lukuun ottamatta PRK:ta tai LASIKia
  • Glaukooman diagnoosi
  • Aktiivinen diabeettinen retinopatia
  • Kliinisesti merkittävä tulehdus tai infektio kuuden (6) kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Hallitsematon systeeminen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti jne.) tutkijan mielestä
  • Osallistuminen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkettä viimeisten 30 kalenteripäivän aikana, tai jatkuva osallistuminen tutkimukseen, jossa on tutkimusmateriaalia
  • Suvaitsemattomuus tai yliherkkyys paikallispuudutteille, antibiooteille, steroideille tai muille lääkkeille, joita voidaan käyttää ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • Erityisesti tunnettu intoleranssi tai yliherkkyys piilolinsseille tai jollekin tutkimusmateriaalin komponentille
  • Lääketieteellinen tila, vakava samanaikainen sairaus tai lieventävä seikka, joka heikentäisi merkittävästi tutkimuksen noudattamista, mukaan lukien kaikki määrätty seuranta
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmäsuojus
Silmäsuojan paikka post Laser Vision Correction -silmään
Laite: Silmäsuojus
yksi sovellus taittoleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet näön säilyttämisestä ja kivun lievittämisestä silmäsuojainta käyttävän lasernäönkorjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 v
Todisteet näön säilyttämisestä ja kivun lievittämisestä lasernäönkorjauksen jälkeen silmäsuojalla subjektiivisilla potilaskyselyillä ja objektiivisella kuvantamisella ja rakolamppututkimuksella.
1 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FORSIGHT Vision3

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS 004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsuojus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa