Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lasersynkorrigering Användning av en ögonskydd för att bibehålla synen och lindra smärta

1 februari 2013 uppdaterad av: FORSIGHT Vision3
Syftet med denna forskning är att avgöra om en tunn undersökningssköld effektivt kan minska obehag efter laservisionskorrigering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Vance Thompson Vision

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå lasersynkorrigering för korrigering av brytningsfel
  • FDA godkända behandlingsriktlinjer för lasersynkorrigering
  • Ålder 18-60
  • Patienter som kan förstå studiens krav, villiga att följa studieinstruktioner, ge skriftligt informerat samtycke till att delta och uppfylla alla studiekrav, inklusive de erforderliga studieuppföljningsbesöken

Exklusions kriterier:

  • Alla andra avvikelser i främre segmentet än de som är associerade med LAser synkorrigering
  • Eventuella avvikelser i samband med ögonlocken
  • Okontrollerad blefarit eller torra ögon
  • Tidigare laserbehandling av näthinnan
  • All oftalmisk operation utförd inom tre (3) månader före studien, exklusive PRK eller LASIK
  • Diagnos av glaukom
  • Aktiv diabetisk retinopati
  • Kliniskt signifikant inflammation eller infektion inom sex (6) månader före studien
  • Okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. diabetes, högt blodtryck, etc.) enligt utredarens åsikt
  • Deltagande i någon studie som involverar ett prövningsläkemedel under de senaste 30 kalenderdagarna, eller pågående deltagande i en undersökning med undersökningsmaterial
  • Intolerans eller överkänslighet mot topikala anestetika, antibiotika, steroider eller andra läkemedel som kan användas före och efter operation
  • Särskilt känd intolerans eller överkänslighet mot kontaktlinser eller någon komponent i utredningsmaterialet
  • Ett medicinskt tillstånd, allvarlig samtidig sjukdom eller förmildrande omständighet som avsevärt skulle minska studieefterlevnaden, inklusive all föreskriven uppföljning
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra patientens säkerhet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonsköld
Ögonskydd placeras på stolpen Laser Vision Correction eye
Enhet: Ögonsköld
en applicering efter refraktiv kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis för att bibehålla synen och lindra smärta efter laservisionskorrigering med hjälp av en ögonskydd
Tidsram: 1 år
Bevis på bibehållen syn och mildrande smärta efter lasersynkorrigering med hjälp av en ögonskydd genom subjektiva patientfrågeformulär och objektiv avbildning och spaltlampsundersökning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS 004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera