Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lasersynskorreksjon Bruk av et øyeskjold for å opprettholde synet og lindre smerte

1. februar 2013 oppdatert av: FORSIGHT Vision3
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om et tynt skjold effektivt kan redusere ubehag etter lasersynskorreksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Vance Thompson Vision

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå lasersynskorreksjon for korrigering av brytningsfeil
  • FDA godkjente behandlingsretningslinjer for lasersynskorreksjon
  • Alder 18-60
  • Pasienter som er i stand til å forstå kravene til studien, villige til å følge studieinstruksjoner, gi skriftlig informert samtykke til å delta og overholde alle studiekrav, inkludert de nødvendige studieoppfølgingsbesøkene

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen abnormitet i fremre segment enn det som er forbundet med LAser Vision Correction
  • Eventuelle abnormiteter knyttet til øyelokkene
  • Ukontrollert blefaritt eller tørre øyne
  • Tidligere laserbehandling av netthinnen
  • Enhver oftalmisk kirurgi utført innen tre (3) måneder før studien unntatt PRK eller LASIK
  • Diagnose av glaukom
  • Aktiv diabetisk retinopati
  • Klinisk signifikant betennelse eller infeksjon innen seks (6) måneder før studien
  • Ukontrollert systemisk sykdom (f.eks. diabetes, hypertensjon osv.) etter etterforskerens mening
  • Deltakelse i en studie som involverer et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 kalenderdagene, eller pågående deltakelse i en undersøkelse med et undersøkelsesmateriale
  • Intoleranse eller overfølsomhet overfor aktuelle anestetika, antibiotika, steroider eller andre legemidler som kan brukes før og etter kirurgi
  • Spesielt kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor kontaktlinser eller en hvilken som helst komponent i etterforskningsmaterialet
  • En medisinsk tilstand, alvorlig samtidig sykdom eller formildende omstendighet som betydelig vil redusere studieoverholdelse, inkludert all foreskrevet oppfølging
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil sette pasientens sikkerhet i fare
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyeskjold
Øyeskjold plass på stolpen Laser Vision Correction eye
Enhet: Øyeskjold
én påføring etter refraktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for å opprettholde synet og lindre smerte etter lasersynskorreksjon ved bruk av et øyeskjold
Tidsramme: 1 år
Bevis for å opprettholde synet og lindre smerte etter lasersynskorreksjon ved bruk av et øyeskjold ved hjelp av subjektive pasientspørreskjemaer og objektiv avbildning og spaltelampeundersøkelse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CS 004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere