Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laser-Sehkorrektur Verwendung eines Augenschutzes zur Aufrechterhaltung der Sehkraft und Linderung von Schmerzen

1. Februar 2013 aktualisiert von: FORSIGHT Vision3
Der Zweck dieser Forschung ist es festzustellen, ob ein dünner Prüfschild die Beschwerden nach einer Laser-Sehkorrektur wirksam reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Vance Thompson Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Laser-Sehkorrektur zur Korrektur eines Brechungsfehlers unterziehen sollen
  • Von der FDA genehmigte Behandlungsrichtlinien für die Augenlaserkorrektur
  • Alter 18-60
  • Patienten, die in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen, bereit sind, die Studienanweisungen zu befolgen, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben und alle Studienanforderungen einzuhalten, einschließlich der erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Anomalie des vorderen Segments, die nicht mit der LAser Vision Correction verbunden ist
  • Alle Anomalien im Zusammenhang mit den Augenlidern
  • Unkontrollierte Blepharitis oder trockenes Auge
  • Vorherige Laserbehandlung der Netzhaut
  • Alle Augenoperationen, die innerhalb von drei (3) Monaten vor der Studie durchgeführt wurden, ausgenommen PRK oder LASIK
  • Diagnose Glaukom
  • Aktive diabetische Retinopathie
  • Klinisch signifikante Entzündung oder Infektion innerhalb von sechs (6) Monaten vor der Studie
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. Diabetes, Bluthochdruck usw.) nach Meinung des Prüfarztes
  • Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Kalendertage oder laufende Teilnahme an einer Studie mit Prüfmaterial
  • Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber topischen Anästhetika, Antibiotika, Steroiden oder anderen Arzneimitteln, die vor und nach der Operation verwendet werden können
  • Speziell bekannte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen oder einem Bestandteil des Untersuchungsmaterials
  • Ein medizinischer Zustand, eine schwere Begleiterkrankung oder ein mildernder Umstand, der die Einhaltung der Studie erheblich verringern würde, einschließlich aller vorgeschriebenen Nachsorgeuntersuchungen
  • Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden würde
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenschutz
Augenschutz auf dem Auge nach der Laser-Sehkorrektur platzieren
Gerät: Augenschutz
eine Anwendung nach refraktiver Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Aufrechterhaltung des Sehvermögens und Linderung von Schmerzen nach der Laser-Sehkorrektur mit einem Augenschutz
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis der Aufrechterhaltung des Sehvermögens und Linderung von Schmerzen nach der Laser-Sehkorrektur mit einem Augenschutz durch subjektive Patientenfragebögen und objektive Bildgebung und Spaltlampenuntersuchung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FORSIGHT Vision3

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS 004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenschutz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren