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레이저 시력 교정 시력 유지 및 통증 완화를 위한 아이 실드 사용

2013년 2월 1일 업데이트: FORSIGHT Vision3
이 연구의 목적은 조사용 얇은 보호막이 레이저 시력 교정 후 불편함을 효과적으로 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • ClearView Eye and Laser
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02451
        • Talamo Laser Eye Consultants
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27410
        • Physicians Protocol
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Vance Thompson Vision

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 굴절 이상 교정을 위해 레이저 시력교정을 받을 예정인 환자
  • 레이저 시력 교정을 위한 FDA 승인 치료 지침
  • 18-60세
  • 연구의 요구 사항을 이해할 수 있고, 연구 지침을 기꺼이 따르고, 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고, 필요한 연구 후속 방문을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 준수하는 환자

제외 기준:

  • 레이저 시력 교정과 관련된 것 이외의 다른 전안부 이상
  • 눈꺼풀과 관련된 모든 이상
  • 조절되지 않는 안검염 또는 안구 건조증
  • 망막의 사전 레이저 치료
  • PRK 또는 LASIK을 제외하고 연구 전 3개월 이내에 수행된 모든 안과 수술
  • 녹내장의 진단
  • 활동성 당뇨망막병증
  • 연구 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 염증 또는 감염
  • 조사자의 의견에 따라 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압 등)
  • 지난 30일 이내에 연구 약물과 관련된 모든 연구에 참여했거나 연구 물질이 포함된 연구에 지속적으로 참여
  • 수술 전후에 사용할 수 있는 국소 마취제, 항생제, 스테로이드 또는 기타 의약품에 대한 불내성 또는 과민증
  • 콘택트 렌즈 또는 조사 자료의 구성 요소에 대해 특별히 알려진 불내증 또는 과민증
  • 모든 규정된 후속 조치를 포함하여 연구 순응도를 크게 감소시키는 의학적 상태, 심각한 동시 질병 또는 참작할 수 있는 상황
  • 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 상태
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이 실드
포스트 레이저 시력 교정 눈에 아이 실드 배치
장치: 아이 실드
굴절 수술 후 1회 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eye Shield를 사용한 레이저 시력 교정 후 시력 유지 및 통증 완화의 증거
기간: 1년
주관적인 환자 설문지와 객관적인 이미징 및 세극등 검사를 통해 Eye Shield를 사용한 레이저 시력 교정 후 시력 유지 및 통증 완화의 증거.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FORSIGHT Vision3

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CS 004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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