中风后平衡康复与感官重新校准 (AVCPOSTIM)
中风后感觉重新校准的平衡康复计划的有效性：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
脑血管意外后失衡尤为严重，因为它们不仅限制了转移能力，是跌倒的根源，而且代表了获得自主权的障碍。
当脑部病变位于右半球时，平衡方面的预后较差，可能是因为存在空间认知障碍。 这些空间认知障碍表现为空间和身体在空间中的心理表征的扭曲，这可能导致压力中心在平台上的位置发生偏差。 继发于空间认知破坏的平衡障碍的这一组成部分，尽管后果很严重，但目前无法从特定的康复治疗中获益。
但感觉操纵的应用已证明其对视觉空间忽视的有效性，视觉空间忽视是继右脑损伤后与平衡障碍病理生理学接近的另一种空间认知障碍。 感官操作通过恢复感官输入的对称性来减少身体在空间中的内部表征的失真。 其中一些操作（通过佩戴棱镜进行视觉操作和本体感受操作）对于立即纠正力平台上的姿势不平衡和空间感知障碍也很有效。
因此，我们认为，通过重复感觉操纵的方法是空间认知障碍继发的平衡障碍康复治疗的一种新的有前途的研究方法。 由于颈部肌肉本体感受振动和视觉棱镜适应过程中所涉及的作用机制和结构不同，我们相信这两种类型的感官操作的组合将允许获得比单独操作更大和更持久的效果。 对姿势平台偏差和身体轴线感知的伴随评估将使我们能够评估这种康复对空间表征障碍的影响，从而更好地理解感官操作的作用机制。
本研究的主要目的是测试在干预结束时（第 14 天）处于平衡状态的左侧偏瘫患者采用颈椎振动 (V) 和/或棱镜适应 (P) 康复计划的有效性。
次要目标是测试：
- 力平台评估平衡的即时效果（第0天），
- 保持 3 个月和 6 个月的收益，
- 第 14 天的疏忽有效性
- 保持 3 个月和 6 个月的增益，
- 第 14 天时功能能力的有效性，
- 在功能能力方面保持 3 个月和 6 个月的增益，
- 通过评估康复计划后（第 14 天）以及 3 个月和 6 个月时空间感知的变化，了解每种感官操作的作用机制。
- 评估各种评估中运动性、敏感性和痉挛状态的演变。
在为研究进行的15天康复期间，上下肢运动康复将持续不到一个半小时，并且不包括平衡康复、感觉操纵、虚拟现实、应变诱导疗法等器械技术。
此外，将进行一项辅助研究，通过评估 MRI 中的大脑激活变化，研究振动刺激对右脑受损患者和健康志愿者的直接神经功能影响。 这项辅助研究的次要目标是测试重复振动刺激对右脑受损患者的神经功能影响，描述大脑激活变化与平衡进化之间的关系，并描述振动刺激激活的大脑区域。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Grenoble、法国、38701
- Chu Grenoble
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Lille、法国、59000
- CHU Lille
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Lyon、法国
- Chu Lyon
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Nancy、法国
- IRF Nancy
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Paris、法国、75010
- CHU Lariboisière-Saint Louis Paris
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Ploemeur、法国、56270
- Centre de Rééducation de Kerpape
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Reims、法国、51100
- CHU Reims
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Rennes、法国、35000
- CHU Rennes-Pontchaillou
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 右单侧幕上缺血性或出血性病变
- 80岁以下成人（年龄≥18岁）
中风
- 9个月以上
- 有或没有偏盲
- 有或没有视觉空间侧视
- 第一次症状发作
- 独立站立平衡 ≥ 30 秒
- 偏瘫下肢负重百分比低于体重的40%（在力量平台上）
- 患者或其随行人员的书面知情同意书（对于有运动障碍的患者）
排除标准：
- 影响站立时压力中心分布的骨科、风湿病或视觉障碍
- 不允许评估纵轴或视觉直线前方的视觉障碍
- 缺血性或出血性脑干病变
- 难以理解协议程序
健康志愿者的纳入标准（辅助研究）：
- 年龄 ≥ 18 岁，惯用右手，性别和年龄与协调中心的患者匹配（+/- 5 岁）
- 可以做核磁共振
- 没有失衡
- 没有视觉障碍影响站立时压力中心的重新分配，或者不允许评估纵轴或视觉直线前方
- 书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
该群体将受益于常规康复
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常规康复
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实验性的：颈椎振动
该组将受益于每天 20 分钟的课程，在 10 分钟内进行颈部肌肉的振动
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10分钟内颈部肌肉的振动
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实验性的：棱镜适配
该小组将受益于每天 20 分钟的课程，在 10 分钟内进行棱镜适应
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棱镜适配 10 分钟
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实验性的：颈椎振动+棱镜适配
该组将接受每天 30 分钟的课程，10 分钟内进行颈椎振动 + 10 分钟内棱镜适应
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10分钟内颈部肌肉的振动
棱镜适配 10 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是干预后通过姿势图评估的压力中心 (CP)（闭眼）在内侧轴上的平均位置 (mm) 的偏差。
大体时间：第 14 天
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第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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功能能力评估
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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疏忽评估
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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了解感官操作的机制
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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第 0 天、第 14 天、第 3 个月、第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风时间
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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脑损伤的程度和定位
大体时间：> 偏瘫后 2 个月
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通过具有 DT1、TSE T2 和 flair 序列的形态学 MRI 进行评估，以实现病变的形态学分析。
MRI 将由雷恩回读。
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> 偏瘫后 2 个月
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偏瘫的严重程度
大体时间：第 0 天
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运动指数，Barthel
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第 0 天
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通过研究参与身体表征的特定感兴趣区域的大脑活动变化来研究振动刺激的影响（辅助研究）
大体时间：第 0 天，第 3 周
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第 0 天：对纳入协调中心（雷恩）的患者进行功能 MRI 分析。 第 3 周：在这些患者中，将对颈椎振动组的前 10 名患者和常规康复组的前 10 名患者以及 20 名年龄和性别匹配的健康志愿者进行第二次功能 MRI。 |
第 0 天，第 3 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle BONAN, PU PH、Rennes University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Leplaideur S, Moulinet-Raillon A, Duche Q, Chochina L, Jamal K, Ferre JC, Bannier E, Bonan I. The Neural Bases of Egocentric Spatial Representation for Extracorporeal and Corporeal Tasks: An fMRI Study. Brain Sci. 2021 Jul 22;11(8):963. doi: 10.3390/brainsci11080963.
- Jamal K, Leplaideur S, Rousseau C, Cordillet S, Raillon AM, Butet S, Cretual A, Bonan I. The effects of repetitive neck-muscle vibration on postural disturbances after a chronic stroke. Neurophysiol Clin. 2020 Sep;50(4):269-278. doi: 10.1016/j.neucli.2020.01.005. Epub 2020 Mar 31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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