心脏病患者的选择性引产与自然分娩
2012年8月29日 更新者：Dr.Yogita Dogra、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
患有心脏病的妇女的选择性引产与自然分娩——一项前瞻性随机对照试验
将 50 例 38-41 周的后天性心脏病孕妇随机分为择期引产组和自然分娩组，仅在 Bishop 评分等于或大于 6 分后进行。患有 NYHA I 级和 II 级低风险心脏病的女性。
它导致类似的剖腹产率，并且与更多的产妇和新生儿并发症无关。
研究概览
详细说明
引产是用催产素完成的。 制备稀释在500ml生理盐水中的30U催产素输液，并通过输液泵以3mU/min的初始速率给药。 随后剂量每 45 分钟增加 3mU/分钟，直到建立足够的子宫收缩。
在可行的情况下提供硬膜外镇痛或静脉注射吗啡2-5mg以缓解疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- NYHA I-II 级
- 头先露
- 单胎妊娠
排除标准：
- 之前的剖腹产，
- 原发性肺动脉高压，
- 艾森曼格综合症，
- 马凡综合症，
- 左心梗阻，
- 先前的心脏事件或心律失常，
- 畸形胎儿，
- 严重贫血 (<7g/dl)，
- 胎儿宫内死亡，
- 引产的其他产科指征
- 接受抗凝治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：引产
药物 - 以 3mU/min 的速率输注稀释在 500ml 生理盐水中的 30U 催产素，随后每 45 分钟剂量增加 3mU/min
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手臂 - 引产
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无干预：自发劳动
允许患者自然分娩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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劳动时间
大体时间：交货时
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交货时
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剖腹产率
大体时间：交货时
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有指征的剖腹产分娩方式及率
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交货时
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工作日分娩患者数
大体时间：交货时
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇并发症患者人数
大体时间：第五天
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产妇并发症包括产后出血、感染、心脏并发症和产妇死亡人数
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第五天
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有不良新生儿结局的患者人数
大体时间：第五天
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apgar 评分 新生儿重症监护室入院人数 新生儿死亡人数
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第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月29日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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