Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektiv induktion vs spontan fødsel hos patienter med hjertesygdom

29. august 2012 opdateret af: Dr.Yogita Dogra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

ELECTIV INDUKTION AF ARBEJDSKRAFT VS SPONTAN VEJLEDNING HOS KVINDER MED HJERTESYGDOM - EN PROSPEKTIV RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Halvtreds gravide patienter med erhvervet og medfødt hjertesygdom mellem 38-41 uger blev først randomiseret i elektiv induktions- og spontane fødselsgrupper efter biskopscore var lig med eller mere end 6. Det blev konkluderet, at induktion af fødsel med oxytocin er en relativt sikker procedure i kvinder med lavrisiko hjertesygdomme med NYHA klasse I og II. Det resulterede i en lignende kejsersnits-fødselsrate og var ikke forbundet med flere maternelle og neonatale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktion af veer blev udført med oxytocin. En infusion af 30 U oxytocin fortyndet i 500 ml normalt saltvand blev fremstillet og givet gennem infusionspumpe med en initial hastighed på 3 mU/min. Efterfølgende blev dosis øget 3mU/min hvert 45. minut, indtil tilstrækkelige uteruskontraktioner blev etableret.

Epidural analgesi blev givet, hvor det var muligt, eller injektionsmorfin 2-5 mg blev givet intravenøst ​​til smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NYHA klasse I-II
  • kefalisk præsentation
  • singleton drægtighed

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kejsersnit,
  • Primær pulmonal hypertension,
  • Eisenmengers syndrom,
  • Marfan syndrom,
  • Venstre hjerteobstruktion,
  • Tidligere hjertebegivenhed eller arytmi,
  • Misdannet foster,
  • Alvorlig anæmi (<7g/dl),
  • Intrauterin fosterdød,
  • andre obstetriske indikationer for induktion af fødsel
  • patienter på antikoagulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: induktion af fødsel
lægemiddelinfusion af 30 U oxytocin fortyndet i 500 ml normalt saltvand givet med en hastighed på 3mU/min og efterfølgende dosis øget 3mU/min hvert 45. minut
Medicin: Oxytocin
Arm - Induktion af fødsel
Ingen indgriben: Spontant arbejde
patienter fik lov til at gå i spontan fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet
Rate af kejsersnit
Tidsramme: på leveringstidspunktet
fødemåde og hastighed af kejsersnit med indikation
på leveringstidspunktet
Antal patienter med levering i arbejdstiden
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med moderkomplikationer
Tidsramme: dag 5
moderens komplikationer omfatter postpartum blødning, infektion, hjertekomplikationer og antallet af mors dødsfald
dag 5
antal patienter med ugunstigt neonatalt resultat
Tidsramme: dag 5
apgar score antal indlæggelser på neonatal intensiv afdeling antal neonatale dødsfald
dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7862/PG/2Trg/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner