심장병 환자의 선택적 유도 vs 자연 분만
2012년 8월 29일 업데이트: Dr.Yogita Dogra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
심장 질환이 있는 여성의 선택적 노동 유도 대 자발적 노동 - 전향적 무작위 통제 시험
38-41주 사이의 후천성 및 선천성 심장병이 있는 50명의 임신 환자는 비숍 점수가 6점 이상인 경우에만 선택적 유도분만군과 자연분만군으로 무작위 배정되었습니다. NYHA 클래스 I 및 II의 저위험 심장 질환이 있는 여성.
비슷한 제왕절개율을 보였고 더 많은 산모 및 신생아 합병증과 관련이 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
노동 유도는 옥시토신으로 이루어졌습니다. 500ml 생리 식염수에 희석된 30U 옥시토신의 주입을 준비하고 초기 속도 3mU/분으로 주입 펌프를 통해 주입했습니다. 이후 적절한 자궁 수축이 확립될 때까지 45분마다 3mU/분씩 용량을 증가시켰습니다.
가능한 경우 경막 외 진통제를 제공하거나 통증 완화를 위해 모르핀 2-5mg을 정맥 주사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 I-II
- 두부 프리젠 테이션
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 이전 제왕 절개,
- 원발성 폐고혈압,
- 아이젠멩거 증후군,
- 마판 증후군,
- 좌심장폐색,
- 사전 심장 이벤트 또는 부정맥,
- 기형 태아,
- 심한 빈혈(<7g/dl),
- 자궁 내 태아 사망,
- 분만 유도를 위한 기타 산과적 적응증
- 항응고제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노동 유도
3mU/min의 속도로 제공되는 500ml 생리 식염수에 희석된 30U 옥시토신의 약물 주입 및 후속적으로 45분마다 3mU/min의 용량 증가
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팔 - 분만 유도
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간섭 없음: 자발적 노동
환자는 자발적 노동에 들어갈 수 있었다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 배송시
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배송시
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제왕절개율
기간: 배송시
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표시가 있는 분만 방식 및 제왕 절개 비율
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배송시
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근무시간 내 분만 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 합병증 환자 수
기간: 5일
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산모 합병증에는 산후 출혈, 감염, 심장 합병증 및 산모 사망 건수가 포함됩니다.
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5일
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불리한 신생아 결과를 가진 환자의 수
기간: 5일
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아프가 점수 신생아 중환자실 입원 수 신생아 사망 수
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5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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옥시토신에 대한 임상 시험
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