Inducción electiva vs trabajo de parto espontáneo en pacientes con cardiopatía
29 de agosto de 2012 actualizado por: Dr.Yogita Dogra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
INDUCCIÓN ELECTIVA DEL PARTO VS PARTO ESPONTÁNEO EN MUJERES CON ENFERMEDADES CARDÍACAS: UN ENSAYO PROSPECTIVO ALEATORIZADO CONTROLADO
Cincuenta pacientes embarazadas con cardiopatías congénitas y adquiridas entre las semanas 38 y 41 se asignaron al azar a grupos de inducción electiva y trabajo de parto espontáneo solo después de que la puntuación de Bishop fuera igual o superior a 6. Se concluyó que la inducción del trabajo de parto con oxitocina es un procedimiento relativamente seguro en mujeres con cardiopatía de bajo riesgo con clase I y II de la NYHA.
Dio como resultado una tasa de parto por cesárea similar y no se asoció con más complicaciones maternas y neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción del parto se realizó con oxitocina. Se preparó una infusión de 30U de oxitocina diluida en 500 ml de solución salina normal y se administró a través de una bomba de infusión a una velocidad inicial de 3 mU/min. Posteriormente se aumentó la dosis 3mU/min cada 45 min hasta que se establecieron las contracciones uterinas adecuadas.
Siempre que fue posible, se administró analgesia epidural o se administraron 2-5 mg de morfina inyectable por vía intravenosa para aliviar el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- NYHA clase I-II
- presentación cefálica
- gestación única
Criterio de exclusión:
- cesárea previa,
- hipertensión pulmonar primaria,
- síndrome de Eisenmenger,
- Síndrome de Marfan,
- obstrucción del corazón izquierdo,
- Evento cardíaco previo o arritmia,
- feto malformado,
- Anemia severa (<7g/dl),
- muerte fetal intrauterina,
- otras indicaciones obstétricas para la inducción del trabajo de parto
- pacientes en anticoagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: la inducción del trabajo de parto
fármaco: infusión de 30U de oxitocina diluida en 500 ml de solución salina normal administrada a una velocidad de 3 mU/min y, posteriormente, se aumenta la dosis 3 mU/min cada 45 min
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Brazo - Inducción del parto
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Sin intervención: Trabajo de parto espontáneo
se permitió que los pacientes entraran en trabajo de parto espontáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del parto
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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modo de parto y tasa de cesárea con indicación
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en el momento de la entrega
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Número de pacientes con parto en horario laboral
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con complicaciones maternas
Periodo de tiempo: dia 5
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Las complicaciones maternas incluyen hemorragia posparto, infección, complicaciones cardíacas y número de muertes maternas.
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dia 5
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número de pacientes con resultado neonatal adverso
Periodo de tiempo: dia 5
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puntuación de apgar número de admisiones a la unidad de cuidados intensivos neonatales número de muertes neonatales
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7862/PG/2Trg/08
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