Elektiivinen induktio vs spontaani synnytys sydänsairauspotilailla
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr.Yogita Dogra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
VALINNAINEN SYNTYYNTIEDOT VS SPONTAANI SYNTYÖN SYDÄNTAIRAITTEILLA NAISELLE – TULEVAT satunnaistettu, kontrolloitu koe
Viisikymmentä raskaana olevaa potilasta, joilla oli hankinnainen ja synnynnäinen sydänsairaus 38–41 viikon iässä, satunnaistettiin valinnaiseen induktio- ja spontaaniin synnytykseen vasta sen jälkeen, kun piispan pistemäärä oli vähintään 6. Pääteltiin, että synnytyksen käynnistäminen oksitosiinilla on suhteellisen turvallinen toimenpide naiset, joilla on matalan riskin sydänsairaus NYHA-luokissa I ja II.
Se johti samanlaiseen keisarinleikkausnopeuteen, eikä siihen liittynyt enempää äidin ja vastasyntyneen komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen induktio tehtiin oksitosiinilla. Valmistettiin infuusio, jossa oli 30 U oksitosiinia laimennettuna 500 ml:aan normaalia suolaliuosta, ja se annettiin infuusiopumpun kautta alkunopeudella 3 mU/min. Myöhemmin annosta nostettiin 3 mU/min 45 minuutin välein, kunnes riittävät kohdun supistukset saavutettiin.
Epiduraalista analgesiaa annettiin aina, kun se oli mahdollista, tai morfiinia 2-5 mg annettiin suonensisäisesti kivun lievittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NYHA luokka I-II
- päällinen esitys
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen keisarileikkaus,
- Primaarinen keuhkoverenpainetauti,
- Eisenmengerin oireyhtymä,
- Marfanin oireyhtymä,
- Vasemman sydämen tukos,
- Aiempi sydäntapahtuma tai rytmihäiriö,
- Epämuodostunut sikiö,
- Vaikea anemia (<7g/dl),
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema,
- muut synnytysaiheet synnytyksen käynnistämiseksi
- antikoagulaatiohoitoa saaville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: synnytyksen induktio
lääkeinfuusio 30 U oksitosiinia laimennettuna 500 ml:aan normaalia suolaliuosta annettuna nopeudella 3 mU/min ja sen jälkeen annosta nostettiin 3 mU/min 45 minuutin välein
|
Käsivarsi - synnytyksen induktio
|
|
Ei väliintuloa: Spontaani työ
potilaiden sallittiin mennä spontaanisti synnytykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitustapa ja keisarinleikkauksen määrä indikaatioineen
|
toimitushetkellä
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on toimitus työpäivän aikana
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on äidin komplikaatioita
Aikaikkuna: päivä 5
|
äidin komplikaatioita ovat synnytyksen jälkeinen verenvuoto, infektio, sydänkomplikaatiot ja äitiyskuolemien määrä
|
päivä 5
|
|
potilaiden määrä, joilla on vastasyntynyt haittavaikutus
Aikaikkuna: päivä 5
|
apgar-pisteet vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettujen määrä vastasyntyneiden kuolemantapauksia
|
päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7862/PG/2Trg/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .