Indução Eletiva vs Trabalho de Parto Espontâneo em Pacientes com Doença Cardíaca
29 de agosto de 2012 atualizado por: Dr.Yogita Dogra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
INDUÇÃO ELETIVA DO PARTO VS PARTO ESPONTÂNEO EM MULHERES COM DOENÇA CARDÍACA - UM ENSAIO PROSPECTIVO RANDOMIZADO CONTROLADO
Cinquenta pacientes grávidas com cardiopatia adquirida e congênita entre 38-41 semanas foram randomizadas em grupos de indução eletiva e trabalho de parto espontâneo somente após o escore de Bishop ser igual ou superior a 6. Concluiu-se que a indução do parto com ocitocina é um procedimento relativamente seguro em mulheres com doença cardíaca de baixo risco com classe NYHA I e II.
Isso resultou em uma taxa de cesariana semelhante e não foi associada a mais complicações maternas e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução do parto foi feita com ocitocina. Uma infusão de 30U de ocitocina diluída em 500ml de soro fisiológico foi preparada e administrada por bomba de infusão a uma taxa inicial de 3mU/min. Subseqüentemente, a dose foi aumentada em 3 mU/min a cada 45 min até que as contrações uterinas adequadas fossem estabelecidas.
Analgesia peridural foi fornecida sempre que possível ou injeção de morfina 2-5 mg foi administrada por via intravenosa para alívio da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I-II da NYHA
- apresentação cefálica
- gestação única
Critério de exclusão:
- cesariana anterior,
- hipertensão pulmonar primária,
- Síndrome de Eisenmenger,
- Síndrome de Marfan,
- Obstrução cardíaca esquerda,
- Evento cardíaco prévio ou arritmia,
- feto malformado,
- Anemia grave (<7g/dl),
- Morte fetal intrauterina,
- outras indicações obstétricas para indução do parto
- pacientes em anticoagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: indução do parto
fármaco - infusão de 30U de ocitocina diluída em 500ml de solução salina administrada a uma taxa de 3mU/min e subsequentemente a dose aumentada 3mU/min a cada 45 min
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Braço - Indução do trabalho de parto
|
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Sem intervenção: Trabalho de parto espontâneo
pacientes foram autorizados a entrar em trabalho de parto espontâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do trabalho de parto
Prazo: na hora da entrega
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na hora da entrega
|
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Taxa de cesariana
Prazo: na hora da entrega
|
tipo de parto e taxa de cesariana com indicação
|
na hora da entrega
|
|
Número de pacientes com parto em horário de expediente
Prazo: na hora da entrega
|
na hora da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com complicações maternas
Prazo: dia 5
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complicações maternas incluem hemorragia pós-parto, infecção, complicações cardíacas e número de mortes maternas
|
dia 5
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número de pacientes com resultado neonatal adverso
Prazo: dia 5
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Apgar número de internações em unidade de terapia intensiva neonatal número de óbitos neonatais
|
dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7862/PG/2Trg/08
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