香港胃癌治疗的成本最小化分析
香港胃癌患者希罗达®与基于 5-氟尿嘧啶的治疗的成本最小化分析
研究概览
地位
条件
详细说明
背景
口服化疗药物希罗达 (Xeloda®) 最近由香港医院管理局扩展为治疗结直肠癌的资助疗法1。 基于 Xeloda® 的化疗方案已证明比 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 更具成本效益,因为它们在结直肠癌治疗中具有同等的临床疗效2,3。 对于医疗保健提供者和整个社会而言,基于 5-FU 的方案的总成本较高。 在香港人口的癌症相关死因中,胃癌排名第四4。 5-FU 具有已知的抗肿瘤活性,并已与顺铂 (FP) 以及奥沙利铂±表柔比星 (FOLFOX4, EOF) 成功用于晚期胃癌 (aGC)。 与 FP 和 EOF 相比,XP 和 EOX 方案在无进展生存期方面已被证明不劣于 Xeloda®,分别为 5, 6。 在制造商为 NICE 提交的关于使用 Xeloda® 治疗 aGC 的经济学评估中,使用 XP 方案可以降低成本,同时消除与静脉治疗相关的可能并发症 7。 此外,FOLFOX4 是当地常用的基于 5-FU 的治疗方案之一,经证明可使晚期/转移性胃癌患者的中位总生存期达到 10 个月8。 效果类似于 EOX。 目前,没有本地数据表明与基于 5-FU 的方案相比,基于希罗达®的胃癌方案具有相似的经济影响。 值得一看的是,基于希罗达®的胃癌疗法是否是一种具有成本效益的替代方案。
学习目标
比较以希罗达®为基础和以 5-FU 为基础的方案治疗香港晚期胃癌患者的回顾性费用。
方法
这是一项在香港公立医院进行的回顾性成本最小化研究。 六十 (60) 名胃癌患者将从研究地点的现有病例记录中确定(30 名完成基于希罗达®的方案,30 名完成基于 5-FU 的方案)。 将获得化疗前两组的基线特征,包括人口统计学、ECOG 表现评分、肝/肾功能、转移和存活。 成本数据也将从患者记录中提取。
要收集的信息包括住院费用和住院时间、门诊就诊、诊断测试和治疗、化疗方案、所有其他药物治疗、不良副作用管理、旅行和患者时间。 将比较基线特征和成本。 将使用描述性统计数据并进行敏感性分析,以调查成本模型的稳健性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kowloon、香港
- Princess Margaret Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被诊断患有胃癌并完成 EOX 或 EOF 化疗治疗的患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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环氧树脂
表柔比星 + 奥沙利铂 + 卡培他滨 (EOX) 表柔比星 50 mg/m2 静脉推注 d1 q3w x 8 周期 奥沙利铂 (Eloxatin) 130 mg/m2 iv 超过 2 小时 d1 q3w x 8 周期 卡培他滨 (Xeloda) 625 mg/m2 po bid x 6 个月
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FOLFOX4
FOLFOX4 亚叶酸 200 mg/m2 iv 超过 2 小时,然后 5-FU,d1 和 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus,然后 600 mg/m2 iv 超过 22 小时,d 1 和 d2 奥沙利铂(Eloxatin)85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 个周期
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预期和意外的提供商成本
大体时间:完成相应化疗方案后,最长 6 个月
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预期和意外的医疗服务提供者费用(化疗、住院、实验室检查、门诊、AE 管理、其他药物费用)。
医疗保健资源的使用成本,包括医院就诊和实验室检查,是根据《2003 年香港政府公报》估算的,该公报是公立医院服务成本官方来源的最新版本。
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完成相应化疗方案后,最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预期和意外的社会成本
大体时间:完成相应化疗方案后,最长 6 个月
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预期和意外的社会成本(患者时间、旅行)
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完成相应化疗方案后,最长 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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