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香港胃癌治疗的成本最小化分析

2023年8月28日 更新者:Vivian Wing Yan Lee

香港胃癌患者希罗达®与基于 5-氟尿嘧啶的治疗的成本最小化分析

这是一项回顾性成本最小化分析研究,旨在比较香港胃癌 (GC) 患者使用 EOF 与 EOX 方案的治疗成本。 患者基线特征和成本数据将从记录中提取并进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景

口服化疗药物希罗达 (Xeloda®) 最近由香港医院管理局扩展为治疗结直肠癌的资助疗法1。 基于 Xeloda® 的化疗方案已证明比 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 更具成本效益,因为它们在结直肠癌治疗中具有同等的临床疗效2,3。 对于医疗保健提供者和整个社会而言,基于 5-FU 的方案的总成本较高。 在香港人口的癌症相关死因中,胃癌排名第四4。 5-FU 具有已知的抗肿瘤活性,并已与顺铂 (FP) 以及奥沙利铂±表柔比星 (FOLFOX4, EOF) 成功用于晚期胃癌 (aGC)。 与 FP 和 EOF 相比,XP 和 EOX 方案在无进展生存期方面已被证明不劣于 Xeloda®,分别为 5, 6。 在制造商为 NICE 提交的关于使用 Xeloda® 治疗 aGC 的经济学评估中,使用 XP 方案可以降低成本,同时消除与静脉治疗相关的可能并发症 7。 此外,FOLFOX4 是当地常用的基于 5-FU 的治疗方案之一,经证明可使晚期/转移性胃癌患者的中位总生存期达到 10 个月8。 效果类似于 EOX。 目前,没有本地数据表明与基于 5-FU 的方案相比,基于希罗达®的胃癌方案具有相似的经济影响。 值得一看的是,基于希罗达®的胃癌疗法是否是一种具有成本效益的替代方案。

学习目标

比较以希罗达®为基础和以 5-FU 为基础的方案治疗香港晚期胃癌患者的回顾性费用。

方法

这是一项在香港公立医院进行的回顾性成本最小化研究。 六十 (60) 名胃癌患者将从研究地点的现有病例记录中确定(30 名完成基于希罗达®的方案,30 名完成基于 5-FU 的方案)。 将获得化疗前两组的基线特征,包括人口统计学、ECOG 表现评分、肝/肾功能、转移和存活。 成本数据也将从患者记录中提取。

要收集的信息包括住院费用和住院时间、门诊就诊、诊断测试和治疗、化疗方案、所有其他药物治疗、不良副作用管理、旅行和患者时间。 将比较基线特征和成本。 将使用描述性统计数据并进行敏感性分析,以调查成本模型的稳健性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kowloon、香港
        • Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将在各个站点访问 CDARS 数据,以确定已完成 EOX 或 EOF 方案的 aGC 患者。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有胃癌并完成 EOX 或 EOF 化疗治疗的患者

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
环氧树脂
表柔比星 + 奥沙利铂 + 卡培他滨 (EOX) 表柔比星 50 mg/m2 静脉推注 d1 q3w x 8 周期 奥沙利铂 (Eloxatin) 130 mg/m2 iv 超过 2 小时 d1 q3w x 8 周期 卡培他滨 (Xeloda) 625 mg/m2 po bid x 6 个月
FOLFOX4
FOLFOX4 亚叶酸 200 mg/m2 iv 超过 2 小时,然后 5-FU,d1 和 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus,然后 600 mg/m2 iv 超过 22 小时,d 1 和 d2 奥沙利铂(Eloxatin)85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 个周期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预期和意外的提供商成本
大体时间:完成相应化疗方案后,最长 6 个月
预期和意外的医疗服务提供者费用(化疗、住院、实验室检查、门诊、AE 管理、其他药物费用)。 医疗保健资源的使用成本,包括医院就诊和实验室检查,是根据《2003 年香港政府公报》估算的,该公报是公立医院服务成本官方来源的最新版本。
完成相应化疗方案后,最长 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预期和意外的社会成本
大体时间:完成相应化疗方案后,最长 6 个月
预期和意外的社会成本(患者时间、旅行)
完成相应化疗方案后,最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月31日

首次发布 (估计的)

2012年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (其他标识符:CUHK)

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