Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kostenminimalisatieanalyse van maagkankerbehandelingen in Hong Kong

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Vivian Wing Yan Lee

Kostenminimalisatieanalyse van Xeloda® versus op 5-fluorouracil gebaseerde behandeling voor maagkankerpatiënten in Hong Kong

Dit is een retrospectief kostenminimalisatie-analyseonderzoek om de kosten van behandeling met EOF versus EOX-regimes te vergelijken bij patiënten met maagkanker (GC) in Hong Kong. Basiskenmerken van de patiënt en kostengegevens worden uit de dossiers gehaald en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Het orale chemotherapiemiddel Xeloda® is onlangs door de Hong Kong Hospital Authority verlengd als gesubsidieerde therapie voor de behandeling van colorectale kanker1. Op Xeloda® gebaseerd chemotherapieregime is kosteneffectiever gebleken dan 5-fluorouracil (5-FU), aangezien ze een gelijkwaardige klinische werkzaamheid hadden bij de behandeling van colorectale kanker2,3. De totale kosten voor een op 5-FU gebaseerd regime waren hoger voor de zorgverlener en de samenleving als geheel. Maagkanker staat op de vierde plaats van aan kanker gerelateerde doodsoorzaken in de bevolking van Hong Kong4. 5-FU heeft bekende antitumoractiviteit en is met succes gebruikt bij gevorderde maagkanker (aGC) met cisplatine (FP), evenals met oxaliplatine ± epirubicine (FOLFOX4, EOF). Bij vervanging door Xeloda® is aangetoond dat de XP- en EOX-regimes niet-inferieur zijn in termen van progressievrije overleving in vergelijking met respectievelijk FP en EOF5,6. In een economische evaluatie uitgevoerd door de fabrikant voor NICE-inzending over het gebruik van Xeloda® voor de behandeling van aGC, zorgde het gebruik van het XP-regime voor een kostenverlaging terwijl mogelijke complicaties in verband met intraveneuze therapie werden geëlimineerd7. Bovendien heeft FOLFOX4, een van de veelgebruikte op 5-FU gebaseerde regimes die lokaal worden gebruikt, aangetoond dat het een mediane totale overleving van 10 maanden oplevert bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde maagkanker8. Een effect vergelijkbaar met dat van EOX. Momenteel zijn er geen lokale gegevens die een vergelijkbaar economisch effect suggereren met een op Xeloda® gebaseerd regime voor maagkanker in vergelijking met op 5-FU gebaseerde regimes. Het loont de moeite om te kijken of op Xeloda® gebaseerde therapie voor maagkanker een kosteneffectief alternatief is.

Studiedoel

Om retrospectieve behandelingskosten te vergelijken met op Xeloda® gebaseerde en op 5-FU gebaseerde regimenten bij patiënten met gevorderde maagkanker in Hong Kong.

methoden

Dit is een retrospectief kostenminimalisatieonderzoek dat zal worden uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis in Hong Kong. Zestig (60) maagkankerpatiënten zullen worden geïdentificeerd uit bestaande dossiers (30 die een op Xeloda® gebaseerd regime voltooiden en 30 die een op 5-FU gebaseerd regime voltooiden) op de onderzoekslocaties. Basislijnkarakteristieken van beide groepen voorafgaand aan chemotherapie, inclusief demografische gegevens, ECOG-prestatiescore, lever-/nierfunctie, metastasen en overleving zullen worden verkregen. Kostengegevens worden ook uit patiëntendossiers gehaald.

Informatie die moet worden verzameld, omvat kosten van ziekenhuisopname en verblijfsduur, poliklinische bezoeken, diagnostische tests en behandelingen, chemotherapieregimes, alle andere medicamenteuze therapieën, beheer van bijwerkingen, reizen en patiënttijd. Basiskenmerken en kosten worden vergeleken. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt en gevoeligheidsanalyse zal worden uitgevoerd om de robuustheid van het kostenmodel te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kowloon, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CDARS-gegevens zullen op de respectieve sites worden geraadpleegd om patiënten met aGC te identificeren die ofwel EOX- of EOF-regimes hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose maagkanker werd gesteld en die een chemotherapiebehandeling met EOX of EOF voltooiden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt die niet voldeed aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EOX
Epirubicine + Oxaliplatine + Capecitabine (EOX) Epirubicine 50 mg/m2 iv bolus d1 q3w x 8 cycli Oxaliplatine (Eloxatin) 130 mg/m2 iv gedurende 2 uur d1 q3w x 8 cycli Capecitabine (Xeloda) 625 mg/m2 po bid x 6 maanden
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorine 200 mg/m2 iv gedurende 2 uur voor 5-FU, d1 en 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus en vervolgens 600 mg/m2 iv gedurende 22 uur, d 1 en d2 Oxaliplatine (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cycli

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachte en onverwachte providerkosten
Tijdsspanne: Na voltooiing van het betreffende chemotherapieregime, maximaal 6 maanden
Verwachte en onverwachte kosten van de zorgverlener (chemotherapie, ziekenhuisverblijf, laboratoriumtests, kliniekbezoeken, AE-beheer, andere medicijnkosten). De kosten voor het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, inclusief ziekenhuisbezoeken en laboratoriumonderzoek, werden gewaardeerd volgens de Hong Kong Government Gazette 2003, de meest bijgewerkte versie van de officiële bron voor de kosten van openbare ziekenhuisdiensten.
Na voltooiing van het betreffende chemotherapieregime, maximaal 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachte en onverwachte maatschappelijke kosten
Tijdsspanne: Na voltooiing van het betreffende chemotherapieregime, maximaal 6 maanden
Verwachte en onverwachte maatschappelijke kosten (patiëntentijd, reizen)
Na voltooiing van het betreffende chemotherapieregime, maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren