Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise de minimização de custos de tratamentos de câncer gástrico em Hong Kong

28 de agosto de 2023 atualizado por: Vivian Wing Yan Lee

Análise de minimização de custo do tratamento à base de Xeloda® versus 5-fluorouracil para pacientes com câncer gástrico em Hong Kong

Este é um estudo retrospectivo de análise de minimização de custos para comparar os custos do tratamento com regimes EOF vs EOX em pacientes com câncer gástrico (GC) em Hong Kong. As características basais do paciente e os dados de custo serão extraídos dos registros e comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo

O agente quimioterápico oral Xeloda® foi recentemente estendido pela Autoridade Hospitalar de Hong Kong como terapia subsidiada para o tratamento do câncer colorretal1. O regime quimioterápico baseado em Xeloda® mostrou-se mais custo-efetivo do que o 5-fluorouracil (5-FU), considerando que ambos apresentaram eficácia clínica equivalente no tratamento do câncer colorretal2,3. O custo total do regime à base de 5-FU foi maior para o profissional de saúde e para a sociedade como um todo. O câncer gástrico ocupa o quarto lugar na causa de morte relacionada ao câncer na população de Hong Kong4. O 5-FU tem atividade antitumoral conhecida e tem sido usado com sucesso no câncer gástrico avançado (aGC) com cisplatina (FP), bem como com oxaliplatina ± epirrubicina (FOLFOX4, EOF). Quando substituídos por Xeloda®, os esquemas XP e EOX demonstraram não ser inferiores em termos de sobrevida livre de progressão quando comparados com FP e EOF, respectivamente5,6. Em avaliação econômica feita pelo fabricante para submissão ao NICE sobre o uso de Xeloda® para tratamento de aGC, o uso do esquema XP permitiu redução de custos e eliminação de possíveis complicações relacionadas à terapia intravenosa7. Além disso, o FOLFOX4, um dos esquemas comuns baseados em 5-FU usados ​​localmente, demonstrou produzir uma sobrevida global mediana de 10 meses em pacientes com câncer gástrico avançado/metastático8. Um efeito semelhante ao do EOX. Atualmente, não há dados locais sugerindo impacto econômico semelhante com regime à base de Xeloda® para câncer gástrico quando comparado com regimes à base de 5-FU. Vale a pena verificar se a terapia baseada em Xeloda® para câncer gástrico é uma alternativa econômica.

Objetivo do estudo

Comparar os custos retrospectivos do tratamento com regimes baseados em Xeloda® e 5-FU em pacientes com câncer gástrico avançado em Hong Kong.

Métodos

Este é um estudo retrospectivo de minimização de custos a ser realizado em um hospital público em Hong Kong. Sessenta (60) pacientes com câncer gástrico serão identificados a partir de registros de casos existentes (30 que completaram um regime baseado em Xeloda® e 30 que completaram um regime baseado em 5-FU) nos locais de estudo. As características basais de ambos os grupos antes da quimioterapia, incluindo dados demográficos, pontuação de desempenho ECOG, função hepática/renal, metástases e sobrevida serão obtidas. Os dados de custo também serão extraídos dos registros dos pacientes.

As informações a serem coletadas incluem custo de internação e duração da internação, consultas ambulatoriais, exames diagnósticos e tratamentos, regimes de quimioterapia, todas as outras terapias medicamentosas, gerenciamento de efeitos colaterais adversos, viagens e tempo do paciente. As características e os custos da linha de base serão comparados. Estatísticas descritivas serão utilizadas e análise de sensibilidade será realizada para investigar a robustez do modelo de custo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados do CDARS serão acessados ​​nos respectivos locais para identificar pacientes com aGC que concluíram os regimes EOX ou EOF.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados com câncer gástrico e completaram o tratamento quimioterápico EOX ou EOF

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Paciente que não preencheu os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EOX
Epirrubicina + Oxaliplatina + Capecitabina (EOX) Epirrubicina 50 mg/m2 iv em bolus d1 a cada 3 semanas x 8 ciclos Oxaliplatina (Eloxatina) 130 mg/m2 iv durante 2 horas d1 a cada 3 semanas x 8 ciclos Capecitabina (Xeloda) 625 mg/m2 VO duas vezes por dia x 6 meses
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorina 200 mg/m2 iv durante 2 horas antes de 5-FU, d1 e 2 5-FU 400 mg/m2 iv em bolus e depois 600 mg/m2 iv durante 22 horas, d 1 e d2 Oxaliplatina (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 ciclos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos esperados e inesperados do fornecedor
Prazo: Na conclusão do respectivo regime de quimioterapia, até 6 meses
Custos esperados e inesperados do fornecedor (quimioterapia, internação hospitalar, exames laboratoriais, consultas clínicas, manejo de EA, outros custos com medicamentos). Os custos de utilização de recursos de saúde, incluindo visitas hospitalares e investigações laboratoriais, foram avaliados de acordo com o Diário do Governo de Hong Kong de 2003, que é a versão mais atualizada da fonte oficial de custos de serviços hospitalares públicos.
Na conclusão do respectivo regime de quimioterapia, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos sociais esperados e inesperados
Prazo: Na conclusão do respectivo regime de quimioterapia, até 6 meses
Custos sociais esperados e inesperados (tempo do paciente, viagens)
Na conclusão do respectivo regime de quimioterapia, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimado)

5 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Outro identificador: CUHK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever