Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsminimeringsanalys av magcancerbehandlingar i Hong Kong

28 augusti 2023 uppdaterad av: Vivian Wing Yan Lee

Kostnadsminimeringsanalys av Xeloda® kontra 5-fluorouracil-baserad behandling för magcancerpatienter i Hong Kong

Detta är en retrospektiv kostnadsminimeringsanalysstudie för att jämföra kostnaderna för behandling med EOF vs EOX-kurer hos patienter med magcancer (GC) i Hong Kong. Patientbaslinjeegenskaper och kostnadsdata kommer att extraheras från journaler och jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Det orala kemoterapimedlet Xeloda® utökades nyligen av Hong Kong Hospital Authority som subventionerad terapi för behandling av kolorektal cancer1. Xeloda®-baserad kemoterapiregim har visat sig vara mer kostnadseffektiv än 5-fluorouracil (5-FU) med tanke på att de hade motsvarande klinisk effekt vid behandling av kolorektal cancer2,3. Den totala kostnaden för 5-FU-baserad behandling var högre för vårdgivaren och samhället som helhet. Magcancer rankas på fjärde plats i cancerrelaterad dödsorsak i Hongkongs befolkning4. 5-FU har känd antitumöraktivitet och har använts framgångsrikt vid avancerad magcancer (aGC) med cisplatin (FP), såväl som med oxaliplatin ± epirubicin (FOLFOX4, EOF). När de ersatts med Xeloda®, har XP- och EOX-regimerna visat sig vara icke sämre vad gäller progressionsfri överlevnad jämfört med FP respektive EOF5,6. I en ekonomisk utvärdering gjord av tillverkaren för NICE-inlämning av användningen av Xeloda® för behandling av aGC, tillät användningen av XP-regimen en kostnadsreduktion samtidigt som möjliga komplikationer relaterade till intravenös terapi eliminerades7. Dessutom har FOLFOX4, en av de vanliga 5-FU-baserade regimerna som används lokalt, visat sig ge en medianöverlevnad på 10 månader hos patienter med avancerad/metastaserande magcancer8. En effekt som liknar den för EOX. För närvarande finns det inga lokala data som tyder på liknande ekonomiska effekter med Xeloda®-baserad behandling för magcancer jämfört med 5-FU-baserade behandlingar. Det är värt att se om Xeloda®-baserad behandling för magcancer är ett kostnadseffektivt alternativ.

Studiemål

Att jämföra retrospektiva kostnader för behandling med Xeloda®-baserade och 5-FU-baserade regement hos patienter med avancerad magcancer i Hong Kong.

Metoder

Detta är en retrospektiv kostnadsminimeringsstudie som ska genomföras på ett offentligt sjukhus i Hong Kong. Sextio (60) patienter med magcancer kommer att identifieras från befintliga fall (30 som fullföljde en Xeloda®-baserad regim och 30 som fullföljde en 5-FU-baserad regim) på studieplatserna. Baslinjeegenskaper från båda grupperna före kemoterapi, inklusive demografi, ECOG-prestandapoäng, lever/njurfunktion, metastaser och överlevnad kommer att erhållas. Kostnadsdata kommer också att extraheras från patientjournaler.

Information som ska samlas in inkluderar kostnader för sjukhusinläggning och vistelsens längd, polikliniska besök, diagnostiska tester och behandlingar, kemoterapiregimer, all annan läkemedelsbehandling, hantering av negativa biverkningar, resor och patienttid. Baslinjeegenskaper och kostnader kommer att jämföras. Beskrivande statistik kommer att användas och känslighetsanalys kommer att utföras för att undersöka kostnadsmodellens robusthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CDARS-data kommer att nås på respektive platser för att identifiera patienter med aGC som har genomfört antingen EOX- eller EOF-kurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades med magcancer och fullföljde antingen EOX- eller EOF-kemoterapibehandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient som inte uppfyllde inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
EOX
Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabin (EOX) Epirubicin 50 mg/m2 iv bolus d1 q3w x 8 cykler Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv över 2 timmar d1 q3w x 8 cykler Capecitabin (Xeloda) 6m po bid 5 månader
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorin 200 mg/m2 iv under 2 timmar före 5-FU, d1 och 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus och sedan 600 mg/m2 iv under 22 timmar, d 1 och d2 Oxaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntade och oväntade leverantörskostnader
Tidsram: Vid slutförandet av respektive kemoterapiregim, upp till 6 månader
Förväntade och oväntade leverantörskostnader (kemoterapi, sjukhusvistelse, laboratorietester, klinikbesök, AE-hantering, andra läkemedelskostnader). Kostnaderna för användning av sjukvårdsresurser, inklusive sjukhusbesök och laboratorieundersökningar, värderades enligt Hong Kong Government Gazette 2003, som är den mest uppdaterade versionen av den officiella källan för kostnader för offentliga sjukhustjänster.
Vid slutförandet av respektive kemoterapiregim, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntade och oväntade samhällskostnader
Tidsram: Vid slutförandet av respektive kemoterapiregim, upp till 6 månader
Förväntade och oväntade samhällskostnader (patienttid, resor)
Vid slutförandet av respektive kemoterapiregim, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

5 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Annan identifierare: CUHK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera