Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningsminimeringsanalyse af gastrisk cancerbehandling i Hong Kong

28. august 2023 opdateret af: Vivian Wing Yan Lee

Omkostningsminimeringsanalyse af Xeloda® vs 5-fluorouracil-baseret behandling til mavekræftpatienter i Hong Kong

Dette er et retrospektivt omkostningsminimeringsanalysestudie for at sammenligne omkostningerne ved behandling med EOF vs EOX regimer hos patienter med gastrisk cancer (GC) i Hong Kong. Patientbaselinekarakteristika og omkostningsdata vil blive udtrukket fra journaler og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Det orale kemoterapimiddel Xeloda® blev for nylig udvidet af Hong Kong Hospital Authority som subsidieret terapi til behandling af kolorektal cancer1. Xeloda®-baseret kemoterapiregime har vist sig at være mere omkostningseffektivt end 5-fluorouracil (5-FU) i betragtning af, at de havde tilsvarende klinisk effekt i behandling af kolorektal cancer2,3. De samlede omkostninger for 5-FU-baseret regime var højere for sundhedsudbyderen og samfundet som helhed. Mavekræft rangerer på fjerdepladsen i kræftrelateret dødsårsag i Hongkong-befolkningen4. 5-FU har kendt antitumoraktivitet og er blevet brugt med succes i fremskreden gastrisk cancer (aGC) med cisplatin (FP) såvel som med oxaliplatin ± epirubicin (FOLFOX4, EOF). Når de erstattes med Xeloda®, har XP- og EOX-regimerne vist sig at være ikke-inferiøre med hensyn til progressionsfri overlevelse sammenlignet med henholdsvis FP og EOF5,6. I en økonomisk evaluering foretaget af producenten til NICE-indsendelse af brugen af ​​Xeloda® til behandling af aGC, tillod brugen af ​​XP-regimen en omkostningsreduktion, mens mulige komplikationer relateret til intravenøs terapi blev elimineret7. Desuden har FOLFOX4, et af de almindelige 5-FU-baserede regimer, der anvendes lokalt, vist sig at give en median samlet overlevelse på 10 måneder hos fremskredne/metastaserende gastrisk cancerpatienter8. En effekt svarende til EOX. I øjeblikket er der ingen lokale data, der tyder på lignende økonomisk effekt med Xeloda®-baseret regime for mavekræft sammenlignet med 5-FU-baserede regimer. Det er værd at se, om Xeloda®-baseret behandling mod mavekræft er et omkostningseffektivt alternativ.

Studiemål

At sammenligne retrospektive omkostninger ved behandling med Xeloda®-baserede og 5-FU-baserede regimenter hos patienter med fremskreden gastrisk cancer i Hong Kong.

Metoder

Dette er en retrospektiv omkostningsminimeringsundersøgelse, der skal udføres på et offentligt hospital i Hong Kong. Tres (60) mavekræftpatienter vil blive identificeret ud fra eksisterende case records (30, der gennemførte et Xeloda®-baseret regime og 30, som gennemførte et 5-FU-baseret regime) på undersøgelsesstederne. Baseline karakteristika fra begge grupper forud for kemoterapi, herunder demografi, ECOG præstationsscore, lever/nyrefunktion, metastaser og overlevelse vil blive opnået. Omkostningsdata vil også blive udtrukket fra patientjournaler.

Oplysninger, der skal indsamles, omfatter udgifter til hospitalsindlæggelse og opholdets varighed, ambulante besøg, diagnostiske tests og behandlinger, kemoterapiregimer, al anden lægemiddelbehandling, behandling af bivirkninger, rejse og patienttid. Baseline karakteristika og omkostninger vil blive sammenlignet. Der vil blive anvendt beskrivende statistik, og der vil blive udført følsomhedsanalyse for at undersøge omkostningsmodellens robusthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CDARS-data vil blive tilgået på respektive steder for at identificere patienter med aGC, som har gennemført enten EOX- eller EOF-regimer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med mavekræft og gennemførte enten EOX- eller EOF-kemoterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patient, der ikke opfyldte inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EOX
Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabin (EOX) Epirubicin 50 mg/m2 iv bolus d1 q3w x 8 cyklusser Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv over 2 timer d1 q3w x 8 cyklusser Capecitabin (Xeloda) 6m po 5 mdr.
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorin 200 mg/m2 iv over 2 timer før 5-FU, d1 og 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus og derefter 600 mg/m2 iv over 22 timer, d 1 og d2 Oxaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventede og uventede udbyderomkostninger
Tidsramme: Ved afslutning af respektive kemoterapi regime, op til 6 måneder
Forventede og uventede udbyderomkostninger (kemoterapi, hospitalsophold, laboratorieprøver, klinikbesøg, AE-behandling, andre lægemiddelomkostninger). Omkostningerne til brug af sundhedsressourcer, herunder hospitalsbesøg og laboratorieundersøgelser, blev vurderet i henhold til Hong Kong Government Gazette 2003, som er den mest opdaterede version af den officielle kilde for omkostninger til offentlige hospitalstjenester.
Ved afslutning af respektive kemoterapi regime, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventede og uventede samfundsomkostninger
Tidsramme: Ved afslutning af respektive kemoterapi regime, op til 6 måneder
Forventede og uventede samfundsomkostninger (patienttid, rejser)
Ved afslutning af respektive kemoterapi regime, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Anslået)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Anden identifikator: CUHK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Abonner