Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hongkongi gyomorrák-kezelések költségminimalizálási elemzése

2023. augusztus 28. frissítette: Vivian Wing Yan Lee

A hongkongi gyomorrákos betegek Xeloda® és 5-fluorouracil alapú kezelésének költségminimalizálási elemzése

Ez egy retrospektív költségminimalizálási elemzés, amely a hongkongi gyomorrákban (GC) szenvedő betegek EOF és EOX kezelési költségeinek összehasonlítására szolgál. A betegek kiindulási jellemzőit és költségadatait a nyilvántartásokból kivonják és összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

A Xeloda® orális kemoterápiás szert a Hongkongi Kórház Hatósága nemrégiben kiterjesztette támogatott terápiaként a vastag- és végbélrák kezelésére1. A Xeloda®-alapú kemoterápiás kezelés költséghatékonyabbnak bizonyult, mint az 5-fluorouracil (5-FU), tekintve, hogy a vastagbélrák kezelésében egyenértékű klinikai hatékonysággal rendelkeznek2,3. Az 5-FU-alapú kezelés összköltsége magasabb volt az egészségügyi szolgáltató és a társadalom egésze számára. A gyomorrák a negyedik helyen áll a rákkal összefüggő halálokok között a hongkongi lakosság körében4. Az 5-FU ismert daganatellenes hatású, és sikeresen alkalmazták előrehaladott gyomorrákban (aGC) ciszplatinnal (FP), valamint oxaliplatin ± epirubicinnel (FOLFOX4, EOF). Xeloda®-val helyettesítve az XP és az EOX kezelési rendek nem rosszabbnak bizonyultak a progressziómentes túlélés tekintetében az FP-vel és az EOF-vel összehasonlítva5,6. A gyártó által a Xeloda® aGC kezelésére történő alkalmazására vonatkozó NICE-beadványhoz készített közgazdasági értékelésben az XP-kezelés költségcsökkentést tett lehetővé, miközben kiküszöbölte az intravénás terápiával kapcsolatos lehetséges szövődményeket7. Ezen túlmenően, a FOLFOX4, az egyik gyakori, helyileg alkalmazott 5-FU-alapú kezelési mód, bebizonyította, hogy előrehaladott/áttétes gyomorrákos betegeknél átlagosan 10 hónapos teljes túlélést produkál8. Az EOX-hoz hasonló hatás. Jelenleg nincs olyan helyi adat, amely hasonló gazdasági hatásra utalna a Xeloda®-alapú gyomorrák kezelésében, mint az 5-FU-alapú kezeléseknél. Érdemes megvizsgálni, hogy a gyomorrák Xeloda®-alapú terápiája költséghatékony alternatíva-e.

Tanulmányi cél

A Xeloda®-alapú és az 5-FU-alapú kezelések retrospektív költségeinek összehasonlítása előrehaladott gyomorrákos betegeknél Hongkongban.

Mód

Ez egy retrospektív költségminimalizálási tanulmány, amelyet egy hongkongi állami kórházban kell elvégezni. Hatvan (60) gyomorrákos beteget azonosítanak a meglévő esetnyilvántartások alapján (30, aki Xeloda®-alapú, és 30, aki 5-FU-alapú kezelést végzett) a vizsgálati helyszíneken. Mindkét csoport kiindulási jellemzőit a kemoterápia előtt megkapjuk, beleértve a demográfiai adatokat, az ECOG-teljesítmény pontszámát, a máj-/vesefunkciót, a metasztázisokat és a túlélést. A költségadatokat a betegnyilvántartásból is kinyerjük.

Az összegyűjtendő információk magukban foglalják a kórházi felvétel költségeit és a tartózkodás időtartamát, a járóbeteg-látogatásokat, a diagnosztikai teszteket és kezeléseket, a kemoterápiás sémákat, minden egyéb gyógyszeres terápiát, a mellékhatások kezelését, az utazást és a páciens idejét. Összehasonlítják az alapjellemzőket és a költségeket. Leíró statisztikát használunk, és érzékenységi elemzést végzünk a költségmodell robusztusságának vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CDARS-adatokhoz a megfelelő helyeken hozzáférnek az aGC-ben szenvedő betegek azonosításához, akik EOX- vagy EOF-kezelést végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak, és EOX- vagy EOF-kemoterápiás kezelést végeztek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Beteg, aki nem felelt meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
EOX
Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabine (EOX) Epirubicin 50 mg/m2 iv bolus 1 q3w x 8 ciklus Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv 2 órán keresztül d1 q3w x 8 ciklus Kapecitabin (Xeloda) m 6 po5 2 x 6 hónap
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorin 200 mg/m2 iv 2 órán keresztül 5-FU előtt, d1 és 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus, majd 600 mg/m2 iv 22 órán keresztül, 1 és d2 oxaliplatin (Eloxatin) 85 iv d1 Q2w x 12 ciklus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várható és nem várt szolgáltatói költségek
Időkeret: A megfelelő kemoterápiás kezelés befejezésekor legfeljebb 6 hónapig
Ellátó várható és nem várt költségei (kemoterápia, kórházi tartózkodás, laborvizsgálatok, klinikai látogatások, AE kezelés, egyéb gyógyszerköltségek). Az egészségügyi erőforrások felhasználásának költségeit, beleértve a kórházi látogatásokat és a laboratóriumi vizsgálatokat, a 2003-as hongkongi kormányközlöny szerint értékelték, amely az állami kórházi szolgáltatások költségeinek hivatalos forrásának legfrissebb változata.
A megfelelő kemoterápiás kezelés befejezésekor legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várható és nem várt társadalmi költségek
Időkeret: A megfelelő kemoterápiás kezelés befejezésekor legfeljebb 6 hónapig
Várható és váratlan társadalmi költségek (betegidő, utazás)
A megfelelő kemoterápiás kezelés befejezésekor legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 31.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Egyéb azonosító: CUHK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel