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Analyse de minimisation des coûts des traitements du cancer gastrique à Hong Kong

28 août 2023 mis à jour par: Vivian Wing Yan Lee

Analyse de minimisation des coûts de Xeloda® par rapport au traitement à base de 5-fluorouracile pour les patients atteints d'un cancer gastrique à Hong Kong

Il s'agit d'une étude d'analyse rétrospective de minimisation des coûts visant à comparer les coûts du traitement avec les régimes EOF vs EOX chez les patients atteints de cancer gastrique (GC) à Hong Kong. Les caractéristiques de base des patients et les données sur les coûts seront extraites des dossiers et comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

L'agent de chimiothérapie orale Xeloda® a récemment été étendu par la Hong Kong Hospital Authority en tant que thérapie subventionnée pour le traitement du cancer colorectal1. Le régime de chimiothérapie à base de Xeloda® s'est avéré plus rentable que le 5-fluorouracile (5-FU) étant donné qu'il avait une efficacité clinique équivalente dans le traitement du cancer colorectal2,3. Le coût total du régime à base de 5-FU était plus élevé pour le prestataire de soins de santé et la société dans son ensemble. Le cancer gastrique se classe au quatrième rang des causes de décès liés au cancer dans la population de Hong Kong4. Le 5-FU a une activité antitumorale connue et a été utilisé avec succès dans le cancer gastrique avancé (aGC) avec le cisplatine (FP), ainsi qu'avec l'oxaliplatine ± épirubicine (FOLFOX4, EOF). Lorsqu'ils sont remplacés par Xeloda®, les régimes XP et EOX se sont révélés non inférieurs en termes de survie sans progression par rapport à FP et EOF, respectivement5,6. Dans une évaluation économique réalisée par le fabricant pour la soumission de NICE sur l'utilisation de Xeloda® pour le traitement de l'aGC, l'utilisation du régime XP a permis une réduction des coûts tout en éliminant les complications possibles liées à la thérapie intraveineuse7. De plus, FOLFOX4, l'un des schémas thérapeutiques à base de 5-FU couramment utilisés localement, s'est avéré produire une survie globale médiane de 10 mois chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé/métastatique8. Un effet similaire à celui d'EOX. Actuellement, il n'y a pas de données locales suggérant un impact économique similaire avec le schéma thérapeutique à base de Xeloda® pour le cancer gastrique par rapport aux schémas thérapeutiques à base de 5-FU. Il est intéressant de voir si la thérapie à base de Xeloda® pour le cancer gastrique est une alternative rentable.

Objectif de l'étude

Comparer rétrospectivement les coûts du traitement avec les régimes à base de Xeloda® et à base de 5-FU chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé à Hong Kong.

Méthodes

Il s'agit d'une étude rétrospective de minimisation des coûts qui sera menée dans un hôpital public de Hong Kong. Soixante (60) patients atteints d'un cancer gastrique seront identifiés à partir des dossiers de cas existants (30 ayant suivi un traitement à base de Xeloda® et 30 ayant suivi un traitement à base de 5-FU) dans les sites d'étude. Les caractéristiques de base des deux groupes avant la chimiothérapie, y compris les données démographiques, le score de performance ECOG, la fonction hépatique/rénale, les métastases et la survie seront obtenues. Les données sur les coûts seront également extraites des dossiers des patients.

Les informations à collecter incluent le coût de l'admission à l'hôpital et la durée du séjour, les visites ambulatoires, les tests de diagnostic et les traitements, les régimes de chimiothérapie, toutes les autres thérapies médicamenteuses, la gestion des effets secondaires indésirables, les déplacements et le temps passé par le patient. Les caractéristiques de base et les coûts seront comparés. Des statistiques descriptives seront utilisées et une analyse de sensibilité sera effectuée pour étudier la robustesse du modèle de coût.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données CDARS seront accessibles sur les sites respectifs pour identifier les patients atteints d'aGC qui ont terminé les régimes EOX ou EOF.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de cancer gastrique et ayant terminé un traitement de chimiothérapie EOX ou EOF

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patient ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
EOX
Epirubicine + Oxaliplatine + Capécitabine (EOX) Epirubicine 50 mg/m2 iv bolus j1 toutes les 3 semaines x 8 cycles Oxaliplatine (Eloxatine) 130 mg/m2 iv pendant 2 heures j1 toutes les 3 semaines x 8 cycles Capécitabine (Xeloda) 625 mg/m2 po bid x 6 mois
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorine 200 mg/m2 iv pendant 2 h avant 5-FU, j1 et 2 5-FU 400 mg/m2 bolus iv puis 600 mg/m2 iv pendant 22 h, j 1 et j2 Oxaliplatine (Eloxatine) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cycles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts attendus et inattendus du fournisseur
Délai: À la fin du schéma de chimiothérapie respectif, jusqu'à 6 mois
Coûts attendus et inattendus des prestataires (chimiothérapie, séjour à l'hôpital, tests de laboratoire, visites à la clinique, gestion des EI, autres coûts de médicaments). Les coûts liés à l'utilisation des ressources de santé, y compris les visites à l'hôpital et les examens de laboratoire, ont été évalués selon la Hong Kong Government Gazette 2003, qui est la version la plus récente de la source officielle des coûts des services hospitaliers publics.
À la fin du schéma de chimiothérapie respectif, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts sociétaux attendus et inattendus
Délai: À la fin du schéma de chimiothérapie respectif, jusqu'à 6 mois
Coûts sociétaux attendus et inattendus (temps des patients, déplacements)
À la fin du schéma de chimiothérapie respectif, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2012

Première publication (Estimé)

5 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Autre identifiant: CUHK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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