Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadsminimeringsanalyse av magekreftbehandlinger i Hong Kong

28. august 2023 oppdatert av: Vivian Wing Yan Lee

Kostnadsminimeringsanalyse av Xeloda® vs 5-fluorouracil-basert behandling for gastriske kreftpasienter i Hong Kong

Dette er en retrospektiv kostnadsminimeringsanalysestudie for å sammenligne kostnadene ved behandling med EOF vs EOX-regimer hos pasienter med magekreft (GC) i Hong Kong. Pasientens grunnlinjekarakteristikker og kostnadsdata vil bli hentet ut fra journaler og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Det orale kjemoterapimiddelet Xeloda® ble nylig utvidet av Hong Kong Hospital Authority som subsidiert terapi for behandling av tykktarmskreft1. Xeloda®-basert kjemoterapiregime har vist seg å være mer kostnadseffektivt enn 5-fluorouracil (5-FU) med tanke på at de hadde tilsvarende klinisk effekt ved behandling av kolorektal kreft2,3. Den totale kostnaden for 5-FU-basert diett var høyere for helsepersonell og samfunnet som helhet. Magekreft rangerer på fjerde plass i kreftrelatert dødsårsak i Hong Kong-befolkningen4. 5-FU har kjent antitumoraktivitet og har blitt brukt med suksess i avansert gastrisk kreft (aGC) med cisplatin (FP), samt med oksaliplatin ± epirubicin (FOLFOX4, EOF). Når de erstattes med Xeloda®, har XP- og EOX-regimene vist seg å være ikke-underordnede når det gjelder progresjonsfri overlevelse sammenlignet med henholdsvis FP og EOF5,6. I en økonomisk evaluering utført av produsenten for NICE-innlevering om bruk av Xeloda® for behandling av aGC, tillot bruken av XP-regime en kostnadsreduksjon samtidig som mulig komplikasjon relatert til intravenøs terapi elimineres7. Dessuten har FOLFOX4, et av de vanlige 5-FU-baserte regimene som brukes lokalt, vist seg å gi en median total overlevelse på 10 måneder hos avanserte/metastaserende magekreftpasienter8. En effekt som ligner på EOX. Foreløpig er det ingen lokale data som tyder på lignende økonomisk effekt med Xeloda®-basert regime for magekreft sammenlignet med 5-FU-baserte regimer. Det er verdt å se om Xeloda®-basert behandling for magekreft er et kostnadseffektivt alternativ.

Studiemål

For å sammenligne retrospektive kostnader for behandling med Xeloda®-baserte og 5-FU-baserte regimer hos pasienter med avansert magekreft i Hong Kong.

Metoder

Dette er en retrospektiv kostnadsminimeringsstudie som skal utføres på et offentlig sykehus i Hong Kong. Seksti (60) pasienter med magekreft vil bli identifisert fra eksisterende saksjournaler (30 som fullførte et Xeloda®-basert regime og 30 som fullførte et 5-FU-basert regime) på studiestedene. Baseline-karakteristikker fra begge grupper før kjemoterapi, inkludert demografi, ECOG-ytelsesscore, lever-/nyrefunksjon, metastaser og overlevelse vil bli oppnådd. Det vil også bli hentet ut kostnadsdata fra pasientjournaler.

Informasjon som skal samles inn inkluderer kostnader for sykehusinnleggelse og oppholdstid, polikliniske besøk, diagnostiske tester og behandlinger, kjemoterapiregimer, all annen medikamentell behandling, behandling av uønskede bivirkninger, reise og pasienttid. Baseline egenskaper og kostnader vil bli sammenlignet. Deskriptiv statistikk vil bli benyttet og sensitivitetsanalyse vil bli utført for å undersøke robustheten til kostnadsmodellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CDARS-data vil få tilgang på respektive steder for å identifisere pasienter med aGC som har fullført enten EOX- eller EOF-regimer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med magekreft og fullførte enten EOX- eller EOF-kjemoterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasient som ikke oppfylte inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EOX
Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabin (EOX) Epirubicin 50 mg/m2 iv bolus d1 q3w x 8 sykluser Oksaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv over 2 timer d1 q3w x 8 sykluser Capecitabin (Xeloda) 6 m2 bid 5 mnd.
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorin 200 mg/m2 iv over 2 timer før 5-FU, d1 og 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus og deretter 600 mg/m2 iv over 22 timer, d 1 og d2 Oksaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventede og uventede leverandørkostnader
Tidsramme: Ved fullføring av respektive kjemoterapiregime, opptil 6 måneder
Forventede og uventede leverandørkostnader (kjemoterapi, sykehusopphold, laboratorietester, klinikkbesøk, AE-behandling, andre legemiddelkostnader). Kostnadene for bruk av helseressurser, inkludert sykehusbesøk og laboratorieundersøkelser, ble verdsatt i henhold til Hong Kong Government Gazette 2003, som er den mest oppdaterte versjonen av offisielle kilde for kostnader til offentlige sykehustjenester.
Ved fullføring av respektive kjemoterapiregime, opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventede og uventede samfunnskostnader
Tidsramme: Ved fullføring av respektive kjemoterapiregime, opptil 6 måneder
Forventede og uventede samfunnskostnader (pasienttid, reise)
Ved fullføring av respektive kjemoterapiregime, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

5. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere