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Análisis de minimización de costos de tratamientos de cáncer gástrico en Hong Kong

28 de agosto de 2023 actualizado por: Vivian Wing Yan Lee

Análisis de minimización de costos de Xeloda® frente al tratamiento basado en 5-fluorouracilo para pacientes con cáncer gástrico en Hong Kong

Este es un estudio retrospectivo de análisis de minimización de costos para comparar los costos del tratamiento con regímenes EOF versus EOX en pacientes con cáncer gástrico (CG) en Hong Kong. Las características iniciales de los pacientes y los datos de costos se extraerán de los registros y se compararán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo

El agente de quimioterapia oral Xeloda® fue ampliado recientemente por la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong como terapia subvencionada para el tratamiento del cáncer colorrectal1. El régimen de quimioterapia basado en Xeloda® ha demostrado ser más rentable que el 5-fluorouracilo (5-FU) considerando que tenían una eficacia clínica equivalente en el tratamiento del cáncer colorrectal2,3. El costo total del régimen basado en 5-FU fue mayor para el proveedor de atención médica y la sociedad en general. El cáncer gástrico ocupa el cuarto lugar entre las causas de muerte relacionadas con el cáncer en la población de Hong Kong4. El 5-FU tiene actividad antitumoral conocida y se ha utilizado con éxito en cáncer gástrico avanzado (aGC) con cisplatino (FP), así como con oxaliplatino ± epirubicina (FOLFOX4, EOF). Cuando se sustituyen por Xeloda®, los regímenes XP y EOX han demostrado no ser inferiores en términos de supervivencia libre de progresión en comparación con FP y EOF, respectivamente5,6. En una evaluación económica realizada por el fabricante para la presentación de NICE sobre el uso de Xeloda® para el tratamiento de aGC, el uso del régimen XP permitió una reducción de costos y eliminó posibles complicaciones relacionadas con la terapia intravenosa7. Además, FOLFOX4, uno de los regímenes comunes basados ​​en 5-FU que se usan localmente, ha demostrado producir una mediana de supervivencia general de 10 meses en pacientes con cáncer gástrico avanzado/metastásico8. Un efecto similar al de EOX. Actualmente, no hay datos locales que sugieran un impacto económico similar con el régimen basado en Xeloda® para el cáncer gástrico en comparación con los regímenes basados ​​en 5-FU. Vale la pena ver si la terapia basada en Xeloda® para el cáncer gástrico es una alternativa rentable.

Objetivo del estudio

Comparar los costos retrospectivos del tratamiento con regimientos basados ​​en Xeloda® y 5-FU en pacientes con cáncer gástrico avanzado en Hong Kong.

Métodos

Este es un estudio retrospectivo de minimización de costos que se llevará a cabo en un hospital público en Hong Kong. Se identificarán sesenta (60) pacientes con cáncer gástrico a partir de los registros de casos existentes (30 que completaron un régimen basado en Xeloda® y 30 que completaron un régimen basado en 5-FU) en los sitios de estudio. Se obtendrán las características iniciales de ambos grupos antes de la quimioterapia, incluidos datos demográficos, puntuación de rendimiento ECOG, función hepática/renal, metástasis y supervivencia. Los datos de costos también se extraerán de los registros de los pacientes.

La información que se recopilará incluye el costo de la admisión al hospital y la duración de la estadía, las visitas ambulatorias, las pruebas y los tratamientos de diagnóstico, los regímenes de quimioterapia, todas las demás terapias con medicamentos, el manejo de los efectos secundarios adversos, los viajes y el tiempo del paciente. Se compararán las características y los costos de referencia. Se utilizarán estadísticas descriptivas y se realizará un análisis de sensibilidad para investigar la solidez del modelo de costos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se accederá a los datos de CDARS en los sitios respectivos para identificar a los pacientes con aGC que hayan completado los regímenes EOX o EOF.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron diagnosticados con cáncer gástrico y completaron el tratamiento de quimioterapia EOX o EOF

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Paciente que no cumplió con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
EOX
Epirubicina + oxaliplatino + capecitabina (EOX) Epirubicina 50 mg/m2 iv en bolo d1 q3w x 8 ciclos Oxaliplatino (Eloxatin) 130 mg/m2 iv durante 2 horas d1 q3w x 8 ciclos Capecitabine (Xeloda) 625 mg/m2 po bid x 6 meses
FOLFOX4
FOLFOX4 Leucovorina 200 mg/m2 iv durante 2 horas antes de 5-FU, d1 y 2 5-FU 400 mg/m2 iv en bolo y luego 600 mg/m2 iv durante 22 horas, d 1 y d2 Oxaliplatino (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 ciclos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos esperados e inesperados del proveedor
Periodo de tiempo: Al finalizar el régimen de quimioterapia respectivo, hasta 6 meses
Costos esperados e inesperados del proveedor (quimioterapia, estadía en el hospital, pruebas de laboratorio, visitas a la clínica, manejo de EA, costos de otros medicamentos). Los costos del uso de los recursos sanitarios, incluidas las visitas al hospital y las investigaciones de laboratorio, se valoraron según la Gaceta del Gobierno de Hong Kong de 2003, que es la versión más actualizada de la fuente oficial de costos de los servicios hospitalarios públicos.
Al finalizar el régimen de quimioterapia respectivo, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos sociales esperados e inesperados
Periodo de tiempo: Al finalizar el régimen de quimioterapia respectivo, hasta 6 meses
Costos sociales esperados e inesperados (tiempo del paciente, viajes)
Al finalizar el régimen de quimioterapia respectivo, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Roche-TR116582
  • TR116582VLKZ001 (Otro identificador: CUHK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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