香港における胃がん治療のコスト最小化分析
香港の胃がん患者に対するXeloda®対5-フルオロウラシルベースの治療のコスト最小化分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド
経口化学療法剤 Xeloda® は、最近、香港病院当局によって、結腸直腸癌治療のための補助金付き治療として拡張されました 1。 Xeloda® ベースの化学療法レジメンは、5-フルオロウラシル (5-FU) よりも費用対効果が高いことが示されています。これは、結腸直腸がん治療において同等の臨床効果があることを考慮した場合です 2,3。 5-FU ベースのレジメンの総費用は、医療提供者と社会全体にとってより高額でした。 胃がんは、香港の人口におけるがん関連死因の第 4 位にランクされています 4。 5-FU には抗腫瘍活性が知られており、シスプラチン (FP) およびオキサリプラチン ± エピルビシン (FOLFOX4、EOF) とともに進行性胃癌 (aGC) で使用されて成功しています。 Xeloda® に置き換えた場合、XP および EOX レジメンは、それぞれ FP および EOF と比較した場合、無増悪生存期間に関して非劣性であることが実証されています 5,6。 aGC の治療のための Xeloda® の使用に関する NICE 提出のために製造業者が行った経済評価では、XP レジメンの使用により、静脈内療法に関連する合併症の可能性を排除しながらコスト削減が可能になりました 7。 さらに、局所的に使用される一般的な 5-FU ベースのレジメンの 1 つである FOLFOX4 は、進行/転移性胃がん患者の全生存期間の中央値が 10 か月であることが実証されています 8。 EOXと同様の効果。 現在、5-FUベースのレジメンと比較した場合、胃がんに対するXeloda®ベースのレジメンと同様の経済的影響を示唆する地元のデータはありません。 Xeloda® ベースの胃がん治療が費用対効果の高い代替療法であるかどうかを確認することは価値があります。
研究目的
香港の進行胃がん患者を対象に、Xeloda® ベースおよび 5-FU ベースのレジメンによる治療費をレトロスペクティブに比較すること。
メソッド
これは、香港の公立病院で実施される遡及的費用最小化研究です。 60 人の胃がん患者が、研究施設の既存の症例記録から特定されます (30 人は Xeloda® ベースのレジメンを完了し、30 人は 5-FU ベースのレジメンを完了しました)。 人口統計、ECOGパフォーマンススコア、肝/腎機能、転移、および生存を含む、化学療法前の両方のグループからのベースライン特性が得られます。 費用データも患者記録から抽出されます。
収集される情報には、入院費用と入院期間、外来受診、診断検査と治療、化学療法レジメン、その他すべての薬物療法、有害な副作用の管理、移動、および患者の時間が含まれます。 ベースラインの特性とコストを比較します。 記述統計が利用され、費用モデルのロバスト性を調査するために感度分析が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃がんと診断され、EOXまたはEOF化学療法を完了した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 選択基準を満たさなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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EOX
エピルビシン + オキサリプラチン + カペシタビン (EOX) エピルビシン 50 mg/m2 iv ボーラス d1 q3w x 8 サイクル オキサリプラチン (エロキサチン) 130 mg/m2 iv 2 時間以上 d1 q3w x 8 サイクル カペシタビン (Xeloda) 625 mg/m2 pobid x 6 か月
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FOLFOX4
FOLFOX4 ロイコボリン 200 mg/m2 を 5-FU、d1 および 2 の前に 2 時間かけて iv 5-FU 400 mg/m2 を iv ボーラス、その後 600 mg/m2 を 22 時間かけて iv、d 1 および d2 オキサリプラチン (エロキサチン) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 サイクル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの予想コストと予想外コスト
時間枠:それぞれの化学療法レジメンの完了時、最長 6 か月
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医療提供者にかかる予想および予想外の費用 (化学療法、入院、臨床検査、クリニック受診、AE 管理、その他の薬剤の費用)。
病院への訪問や検査機関の調査を含む医療資源の使用にかかる費用は、公立病院サービスの費用に関する公式情報源の最新版である 2003 年香港官報に基づいて評価されています。
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それぞれの化学療法レジメンの完了時、最長 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予想される社会的コストと予想外の社会的コスト
時間枠:それぞれの化学療法レジメンの完了時、最長 6 か月
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予想される社会的コストと予想外の社会的コスト (患者時間、交通費)
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それぞれの化学療法レジメンの完了時、最長 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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