Analiza minimalizacji kosztów leczenia raka żołądka w Hongkongu

Tło

Doustny środek do chemioterapii Xeloda® został niedawno rozszerzony przez Hongkong Hospital Authority jako subsydiowana terapia w leczeniu raka jelita grubego1. Schemat chemioterapii oparty na Xeloda® okazał się bardziej opłacalny niż 5-fluorouracyl (5-FU), biorąc pod uwagę równoważną skuteczność kliniczną w leczeniu raka jelita grubego2,3. Całkowity koszt schematu opartego na 5-FU był wyższy dla świadczeniodawcy i społeczeństwa jako całości. Rak żołądka zajmuje czwarte miejsce pod względem przyczyn zgonów związanych z rakiem w populacji Hongkongu4. 5-FU ma znane działanie przeciwnowotworowe i był z powodzeniem stosowany w zaawansowanym raku żołądka (aGC) z cisplatyną (FP), jak również z oksaliplatyną ± epirubicyną (FOLFOX4, EOF). Po zastąpieniu Xeloda® schematy XP i EOX okazały się nie gorsze pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby w porównaniu odpowiednio z FP i EOF5,6. W ocenie ekonomicznej przeprowadzonej przez producenta na potrzeby wniosku NICE dotyczącego stosowania Xeloda® w leczeniu aGC zastosowanie schematu XP pozwoliło na obniżenie kosztów przy jednoczesnym wyeliminowaniu możliwych powikłań związanych z terapią dożylną7. Ponadto wykazano, że FOLFOX4, jeden z powszechnych schematów opartych na 5-FU stosowanych miejscowo, zapewnia medianę przeżycia całkowitego wynoszącą 10 miesięcy u pacjentów z zaawansowanym/przerzutowym rakiem żołądka8. Efekt podobny do efektu EOX. Obecnie nie ma lokalnych danych sugerujących podobny wpływ ekonomiczny schematu leczenia raka żołądka opartego na Xeloda® w porównaniu ze schematami opartymi na 5-FU. Warto sprawdzić, czy terapia raka żołądka oparta na Xeloda® jest opłacalną alternatywą.

Cel badania

Porównanie retrospektywnych kosztów leczenia schematami opartymi na Xeloda® i 5-FU u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka w Hongkongu.

Metody

Jest to retrospektywne badanie minimalizacji kosztów, które zostanie przeprowadzone w szpitalu publicznym w Hongkongu. Sześćdziesięciu (60) pacjentów z rakiem żołądka zostanie zidentyfikowanych na podstawie istniejących zapisów przypadków (30, którzy ukończyli schemat oparty na Xeloda® i 30, którzy ukończyli schemat oparty na 5-FU) w ośrodkach badawczych. Uzyskana zostanie wyjściowa charakterystyka z obu grup przed chemioterapią, w tym dane demograficzne, ocena sprawności ECOG, czynność wątroby/nerek, przerzuty i przeżycie. Dane dotyczące kosztów zostaną również wyodrębnione z dokumentacji pacjenta.

Informacje, które należy zebrać, obejmują koszty przyjęcia do szpitala i długość pobytu, wizyty ambulatoryjne, testy diagnostyczne i leczenie, schematy chemioterapii, wszystkie inne terapie lekowe, zarządzanie działaniami niepożądanymi, podróże i czas pacjenta. Zostaną porównane podstawowe charakterystyki i koszty. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe i przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości w celu zbadania solidności modelu kosztów.