止吐药与对乙酰氨基酚在甲状腺切除术后镇痛中的拮抗作用研究。 (ANPATHY)
2016年10月26日 更新者：University Hospital, Lille
止吐药（氟哌利多、地塞米松、昂丹司琼）与对乙酰氨基酚在甲状腺切除术后镇痛中的拮抗作用研究。
我们研究的目的是确定用于预防术后恶心呕吐 (PONV) 的药物对甲状腺切除术后对乙酰氨基酚镇痛是否存在拮抗作用。
研究概览
详细说明
结果表明，在健康志愿者使用 PainMatcher 的电刺激伤害感受模型中，昂丹司琼对对乙酰氨基酚导致的镇痛有拮抗作用。
我们的研究试图确定临床条件下是否存在这种拮抗作用：66 名接受甲状腺切除术的 Apfel 评分 II 患者被随机分为 3 个相等的组。
每组在干预开始时接受止吐药（昂丹司琼、氟哌利多或地塞米松），并在干预结束时接受扑热息痛用于术后镇痛。
在术后病房的 2 小时内，我们提高了：使用 PainMatcher 的电痛阈值、数字疼痛强度等级以及是否存在恶心或呕吐。
我们确定了每位患者的细胞色素 P450 2D6 活性，这应该能够解释昂丹司琼效率的降低。
术后病房的扑热息痛血药浓度也有所升高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59000
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺切除术但未进行淋巴结清扫术的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III
- Apfel 分数等于 2
- 签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女
- 成瘾性疾病
- 精神疾病
- 对研究中使用的药物过敏或禁忌
- 出现术后恶心或呕吐
- 应用糖皮质激素保护喉返神经。
- 不遵守协议
- 患者拒绝协议
- 智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昂丹司琼 (OS)
手术开始时接受昂丹司琼以预防术后恶心呕吐 (PONV) 的患者；和扑热息痛在手术结束时用于术后镇痛。
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昂丹司琼：麻醉诱导后静脉内给药 4 毫克。
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有源比较器：氟哌利多（DRO）
手术开始时接受氟哌利多预防 PONV 的患者；和扑热息痛在手术结束时用于术后镇痛。
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氟哌利多：麻醉诱导后1.25mg静脉给药。
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有源比较器：地塞米松 (DEXA)
手术开始时接受地塞米松预防 PONV 的患者；和扑热息痛在手术结束时用于术后镇痛。
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地塞米松：麻醉诱导后静脉注射4mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PainMatcher 测量的“电痛阈值”
大体时间：甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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PainMatcher 是一种使用电刺激正中神经的疼痛自我评估设备。 患者在拇指和食指之间的电极盒上保持压力，从而产生强度不断增加的电流。 当患者手指从电极盒中松开时，即为痛觉阈值。 因此，当提高 PainMatcher 显示的电痛阈值时。 我们实现了两个措施并考虑第二个。 客观衡量。 |
甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分量表分数
大体时间：甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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用从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）的 11 个等级来评估疼痛感。 主观测量。 |
甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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数字评定量表评分 > 4 时需要使用奈福泮进行抢救镇痛
大体时间：甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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存在术后恶心和呕吐
大体时间：甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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甲状腺切除术后 2 小时内在术后护理室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Lebuffe, MD,PhD、University Hospital of Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Apfel CC, Korttila K, Abdalla M, Kerger H, Turan A, Vedder I, Zernak C, Danner K, Jokela R, Pocock SJ, Trenkler S, Kredel M, Biedler A, Sessler DI, Roewer N; IMPACT Investigators. A factorial trial of six interventions for the prevention of postoperative nausea and vomiting. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2441-51. doi: 10.1056/NEJMoa032196.
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- Apfel CC, Bacher A, Biedler A, Danner K, Danzeisen O, Eberhart LH, Forst H, Fritz G, Hergert M, Frings G, Goebel A, Hopf HB, Kerger H, Kranke P, Lange M, Mertzlufft F, Motsch J, Paura A, Roewer N, Schneider E, Stoecklein K, Wermelt J, Zernak C. [A factorial trial of six interventions for the prevention of postoperative nausea and vomiting]. Anaesthesist. 2005 Mar;54(3):201-9. doi: 10.1007/s00101-005-0803-8. German.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月31日
首次发布 (估计)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2008-002701-40
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