抗糖尿病药物对骨代谢和血糖变异性的影响 (BoneGlyc)

纳入标准：

• 在任何与研究相关的活动之前获得的知情同意书。 与研究相关的活动是在患者的正常治疗期间不会执行的任何程序。

• 根据巴西糖尿病协会（SBD - 巴西糖尿病协会）和/或美国糖尿病协会 (ADA) 的现行指南，所有研究对象必须是被诊断患有 2 型糖尿病的女性，并且她们应该具备以下所有标准：

  • 年龄≥40岁。
  • 随机分组时 HbA1c ≥ 6.5%。
• 更年期定义为：
• 子宫完整的患者至少 12 个月没有月经，或
• 子宫切除患者的 FSH 水平大于 30 mIU/mL 和/或，
• 手术绝经患者的 FSH 水平大于 30 mIU/mL。

排除标准：

• 随机化至少 2 个月的急性血管事件（心脏、大脑或外周）。
• 长期透析和/或肾移植和/或血清肌酐 > 1.5 mg/dL 的患者。
• 患有 HIV、严重自身免疫性疾病或长期接受口服类固醇治疗（> 连续 30 天）的患者。
• 随机分组前 6 个月内当前或之前（6 个月内）接受过肠降血糖素（DPP-IV 抑制剂或 GLP-1 类似物）治疗。
• 在随机分组前 12 个月内，目前或既往接受过吡格列酮或罗格列酮治疗。
• 持续性动脉高血压 > 180/100 mm Hg。
• 体重指数 (BMI) > 50 公斤/平方米。
• 随机分组时 HbA1c ≥ 9,5%。
• 转氨酶（AST (SGOT) 和 ALT (SGPT)）> 2.5 x 正常上限。
• 慢性肝病或酒精性肝病。
• LDL-胆固醇 > 250 mg/dL (> 6.48 mmol/L)。
• 甘油三酯 > 1000 mg/dL (> 11.3 mmol/L)。
• HDL-胆固醇 < 25 mg/dL (< 0.64 mmol/L)。
• 随机分组时 25-OH-维生素 D 的水平 < 20ng/mL
• 随机分组时 PTH、皮质醇、IGF-1 或 GH 水平异常
• 在筛选访视（访视 1）前一年内开出任何研究药物的处方，除非由研究者酌情决定对研究对象有直接益处。
• 既往骨折史
• 孕妇或哺乳期患者。
• 以前参与过这项研究。
• 对协议或药物的依从性差的风险的个人。
• 使患者无法在 12 个月内完成研究的任何情况。