基于儿童保育的肥胖预防干预
预防儿童肥胖：一项基于墨西哥社会保障研究所托儿中心的干预措施
总体目标是确定全面、多方面、以儿童保育为基础的干预措施对预防 2 至 5 岁儿童肥胖的影响。 具体目标是：
- 确定在 6 个月的干预（主要结果）和 1 年的随访期后，与对照条件相比，干预导致较小的年龄相关体重指数 (BMI) 增加的程度孩子们。
- 确定与对照条件相比，干预在多大程度上降低了肥胖儿童的比例（BMI > 年龄和性别的第 95 个百分位数）。
为了确定干预与控制条件相比在多大程度上导致：
- 改善儿童的饮食、身体活动和看电视行为，特别是减少含糖饮料、高热量/低营养密度零食和快餐的消费，增加活动时间，减少看电视/视频的时间；
- 改善家庭饮食和活动环境，特别是减少含糖饮料和高热量/低营养密度零食的供应，并增加父母对健康饮食和定期体育锻炼的支持；
- 改善托儿中心的饮食和活动环境，具体而言，增加健康饮食和体育锻炼的机会，并增加托儿服务提供者对儿童行为改变的支持和鼓励；
- 评估干预措施在儿童保育提供者和家庭中的可行性和可接受性。
方法。 研究人员将在墨西哥城的 16 个 IMSS 托儿中心进行整群随机对照试验。 调查人员将随机分配 8 个儿童保育中心到干预条件，8 个到仅评估控制条件。
多方面干预。 由此产生的干预将涉及四个主要部分：
- 培训托儿服务提供者。
- 儿童课程。
- 家庭外展活动。
- 维护活动。 结果和过程测量。 与年龄相关的BMI（儿童的），儿童关键肥胖相关行为的变化，儿童家庭食物和活动环境的变化，以及托儿食品和活动环境的变化。 在干预和控制托儿场所，将测量所有结果变量从基线到一年的变化。
研究概览
详细说明
在过去的 20 年里，墨西哥的肥胖患病率在整个生命周期的个体中急剧增加，甚至包括最年轻的人群。来自墨西哥社会保障研究所 (IMSS) 人口的国家数据估计，近 15% 的 2 至5 岁为世界卫生组织标准所定义的肥胖。 学龄前儿童的肥胖是一个严重的公共卫生问题，因为它对儿童的身心健康有不利影响，并且与儿童后期、青春期和成年早期的肥胖风险有关。 此外，由于饮食和活动模式尚未确定，幼儿期是预防的关键窗口。
鉴于墨西哥有大量学龄前儿童参加家庭外儿童保育，因此存在着重要的机会来制定以儿童保育为基础的肥胖预防干预措施，重点是促进儿童的健康活动和饮食行为。 儿童保育中心为多层次的生态干预提供了理想的环境，其中包括针对儿童保育中心内环境水平变化以及儿童个体行为水平变化的策略。 此外，以儿童保育为基础的干预措施有可能深入儿童家庭，改善儿童的家庭饮食和活动环境。
设置和研究人口。 墨西哥城有 142 个 IMSS 托儿中心。 为了在制定干预和评估方案时充分注意细节并在广泛传播该计划之前控制成本，研究人员将针对该提案重点关注 16 个 IMSS 儿童保育点，这些站点总共为大约 450 名儿童提供照料2至5岁。 在每个 IMSS 儿童保育中心，一个由营养师、护士、教育工作者和儿童保育技术人员组成的团队为儿童提供日常保育和教育计划。 这种广泛的人员结构为实施拟议的多方面干预提供了理想的基础设施。
由于该干预是一项初级预防计划，研究人员将向儿童保育中心的所有 2 至 5 岁儿童提供该计划，无论他们目前的体重状况如何。 患有限制身高和体重测量能力或严重干扰生长、身体活动或饮食建议的慢性病的儿童将被排除在外。
结果测量的数据分析。 将使用意向治疗分析来比较干预组和对照组在干预后和 6 个月随访时的研究结果。 为比较干预组和对照组（目标 1）年龄相关的体重指数（BMI）增加的差异，将使用以组（托儿所）为聚类因子的混合效应模型，正如几家权威机构所推荐的那样来源。 比较超重流行率（目标 2）、儿童体重相关行为（目标 3a）、儿童家庭环境（目标 3b）和儿童保育中心环境（目标 3c）差异的类似分析将被执行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有 40 名 2-4 岁儿童的 IMSS 托儿中心
- 愿意参加研究并同意随机分配到控制或干预条件的儿童保育中心主任。 由于干预是一项初级预防计划，该计划将适用于托儿中心所有 2 至 4 岁的儿童，无论他们目前的体重状况如何
- 签署同意书的患儿父母同意其子女参加研究并愿意参加测量活动
排除标准：
- 患有限制测量身高和体重能力或严重干扰生长、身体活动或测量活动的饮食建议的慢性病的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级肥胖预防
干预将涉及四个主要部分：
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无干预：控制组
对于对照组，将提供常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童年龄相关体重指数
大体时间：一年随访（2012 年 11 月）时基线（2011 年 5 月）的变化
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调查人员将测量所有 3 岁以上参与者的站立高度，并尽可能测量 2-3 岁。
对于一些 2 至 3 岁之间需要卧位长度的参与者，将使用美国疾病控制和预防中心推荐的卧位板和卧位与站立校正系数（0.8 厘米）。在所有情况下，BMI 将是体重（kg）除以站立高度（m）的平方。
将使用公认的肥胖定义（BMI > 年龄和性别的第 95 个百分位）和超重（BMI 第 85 - 95 个年龄和性别的百分位）。
所有身高和体重测量都将在托儿所的私人区域进行。
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一年随访（2012 年 11 月）时基线（2011 年 5 月）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童居家环境
大体时间：一年随访时基线的变化。
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为了评估家庭食物和营养环境，研究人员将使用健康家庭调查中的项目与父母进行面对面调查。
健康家庭调查旨在评估饮食和活动家庭环境的关键方面，包括食物的可用性、父母行为的榜样以及父母对健康行为的支持。
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一年随访时基线的变化。
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儿童主要的肥胖相关行为。
大体时间：随访一年时基线的变化。
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研究人员将与父母进行简短的面对面调查，以衡量儿童与肥胖相关的行为。
现场调查将包括有关孩子的行为和孩子的家庭饮食和活动环境的问题，并在家长来接孩子时在托儿中心进行。
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随访一年时基线的变化。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hortensia Reyes-Morales, DrSc、Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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