Lastenhoitoon perustuva liikalihavuuden ehkäisytoimenpide
Lasten liikalihavuuden ehkäisy: Meksikon sosiaaliturvainstituuttiin kuuluviin lastenhoitokeskuksiin perustuva toimenpide
Yleisenä tavoitteena on selvittää kokonaisvaltaisen, monipuolisen, lastenhoitoon perustuvan toimenpiteen vaikutus 2–5-vuotiaiden lasten liikalihavuuden ehkäisemiseen. Erityistavoitteet ovat:
- Sen määrittämiseksi, missä määrin interventio verrattuna kontrollitilaan johtaa pienempään ikään liittyvään painoindeksin (BMI) nousuun 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen (ensisijainen tulos) ja yhden vuoden seurantajakson lapset.
- Sen määrittämiseksi, missä määrin interventio verrattuna kontrollitilaan vähentää lihavien lasten osuutta (BMI > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan).
Sen määrittämiseksi, missä määrin interventio johtaa kontrolliolosuhteisiin verrattuna:
- parannettu ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja television katselukäyttäytyminen lasten keskuudessa, erityisesti vähentämällä sokerilla makeutettujen juomien, runsaskaloristen/vähän ravintopitoisten välipalojen ja pikaruokien kulutusta, pidentämällä aktiivista aikaa ja vähentämällä television/videon katseluaikaa;
- parannettu kotiruoka- ja toimintaympäristö, erityisesti sokerimakeutuneiden juomien ja runsaskaloristen/vähäravinnepitoisten välipalojen saatavuuden vähentäminen ja vanhempien tuen lisääminen terveelliselle ruokailulle ja säännölliselle fyysiselle aktiivisuudelle;
- parannettu päiväkodin ruoka- ja toimintaympäristö, erityisesti lisäämällä terveellisen ruokailun ja liikunnan mahdollisuuksia sekä lisäämällä lasten hoidon tarjoajien tukea ja rohkaisua lasten käyttäytymisen muutoksiin;
- Arvioida toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lastenhoidon tarjoajien ja perheiden keskuudessa.
MENETELMÄT. Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen 16 IMSS-lastenhoitokeskuksessa Mexico Cityssä. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 8 lastenhoitokeskusta interventiotilaan ja 8 vain arviointiin tarkoitettuun kontrolliehtoon.
Monipuolinen väliintulo. Tuloksena oleva interventio sisältää neljä pääosaa:
- Lastenhoitajan koulutus.
- Opetussuunnitelmat lapsille.
- Perheetutoimintaa.
- Huoltotoiminta. Tulos- ja prosessimittaukset. Ikäsidonnainen BMI (lapsen), muutokset lapsen keskeisissä liikalihavuuteen liittyvissä käyttäytymismalleissa, muutokset lapsen kodin ruoka- ja toimintaympäristössä sekä muutokset lastenhoidon ruoka- ja toimintaympäristössä. Interventio- ja kontrollilastenhoitopaikoissa mitataan muutoksia lähtötilanteesta yhteen vuoteen kaikkien tulosmuuttujien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 20 vuoden aikana liikalihavuuden esiintyvyys Meksikossa on lisääntynyt dramaattisesti yksilöiden keskuudessa koko elinkaaren ajan, mukaan lukien nuorimmat väestöryhmät.Meksikon sosiaaliturvainstituutin (IMSS) väestöstä saadut kansalliset tiedot arvioivat, että lähes 15 % 2-vuotiaista lapsista 5 vuotta ovat lihavia Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan. Esikouluikäisten lasten liikalihavuus on vakava kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa haitallisesti lasten fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja liittyy liikalihavuusriskiin myöhemmässä lapsuudessa, murrosiässä ja nuorena aikuisena. Lisäksi, koska ruokavalio- ja toimintamalleja ei ole vakiinnutettu, varhaislapsuus on kriittinen ikkuna ennaltaehkäisyssä.
Koska Meksikossa on suuri määrä esikouluikäisiä lapsia, jotka ovat ilmoittautuneet kodin ulkopuoliseen lastenhoitoon, on olemassa tärkeitä mahdollisuuksia kehittää lastenhoitoon perustuvia liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteitä, jotka keskittyvät edistämään terveellistä toimintaa ja ruokavaliokäyttäytymistä lasten keskuudessa. Päiväkodit tarjoavat ihanteelliset puitteet monitasoiselle, ekologiselle interventiolle, joka sisältää strategioita, jotka tähtäävät päiväkodin ympäristötason muutoksiin sekä yksilötason käyttäytymisen muutoksiin lasten keskuudessa. Lisäksi lastenhoitoon perustuvilla toimenpiteillä on potentiaalia tavoittaa lasten perheet parantamaan lapsen kotiruokaa ja toimintaympäristöä.
Asetus- ja tutkimuspopulaatio. Méxicossa on 142 IMSS-lastenhoitokeskusta. Jotta interventio- ja arviointiprotokollan kehittämisen yksityiskohtiin kiinnitettäisiin riittävästi huomiota ja kustannukset voitaisiin hillitä ennen ohjelman laajaa levittämistä, tutkijat keskittyvät tässä ehdotuksessa 16 IMSS-lastenhoitopaikkaan, jotka yhdessä tarjoavat hoitoa noin 450 lapselle. iältään 2-5 vuotta. Jokaisessa IMSS-lastenkodissa ravitsemusterapeutista, sairaanhoitajasta, kasvattajasta ja lastenhoitoteknikoista koostuva tiimi huolehtii lasten päivittäisistä hoito- ja koulutusohjelmista. Tämä laaja henkilöstörakenne tarjoaa ihanteellisen infrastruktuurin ehdotetun monitahoisen toimenpiteen toteuttamiseen.
Koska interventio on ensisijainen ehkäisyohjelma, tutkijat tuovat ohjelman kaikkien lastenhoitokeskusten 2–5-vuotiaiden lasten saataville heidän nykyisestä painosta riippumatta. Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka rajoittavat kykyä mitata pituutta ja painoa tai häiritsevät merkittävästi kasvua, fyysistä aktiivisuutta tai ruokavaliosuosituksia, suljetaan pois.
Tietojen analysointi tulosmittauksia varten. Intent-to-treat -analyysejä käytetään tutkimustuloksien vertaamiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Ikäsidonnaisen painoindeksin (BMI) eron vertaamiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä (tavoite 1), käytetään sekavaikutusmallia, jossa ryhmä (lastenhoitokeskus) on klusterointitekijä, kuten useat arvovaltaiset suosittelevat. lähteet. Samankaltaisia analyyseja vertailla eroja ylipainon esiintyvyydessä (tavoite 2), lasten painoon liittyvässä käyttäytymisessä (tavoite 3a), lasten kotiympäristössä (tavoite 3b) ja päiväkodin ympäristössä (tavoite 3c) esitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IMSS päiväkodit, joissa on vähintään 40 2-4-vuotiasta lasta
- Lastenhoitokeskuksen johtaja, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen ja suostuu satunnaistettavaksi kontrolli- tai interventioolosuhteisiin. Koska interventio on ensisijainen ennaltaehkäisyohjelma, ohjelma on kaikkien lastenhoitokeskusten 2-4-vuotiaiden lasten käytettävissä heidän nykyisestä painosta riippumatta.
- Lasten vanhemmat, jotka allekirjoittavat suostumuslomakkeen, jossa he ilmoittavat lapsensa luvan osallistua tutkimukseen ja halukkuutensa osallistua mittaustoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka rajoittavat kykyä mitata pituutta ja painoa tai häiritsevät merkittävästi kasvua, fyysistä aktiivisuutta tai mittaustoimintojen ruokavaliosuosituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: primaarinen liikalihavuuden ehkäisy
Interventio sisältää neljä pääosaa:
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ikään liittyvä painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (toukokuu 2011) yhden vuoden seurannassa (marraskuu 2012)
|
Tutkijat mittaavat seisomakorkeuden kaikille yli 3-vuotiaille ja 2-3-vuotiaille mahdollisuuksien mukaan.
Joillekin 2–3-vuotiaille osallistujille, jotka vaativat makuuasentoa, käytetään makuulautaa ja Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen suosittelemaa makuu-seisomakorjauskerrointa (0,8 cm). Kaikissa tapauksissa BMI on suhde. painosta (kg) seisomakorkeuden neliöön (m).
Liikalihavien (BMI > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) ja ylipainon (BMI 85 - 95 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) hyväksyttyä määritelmää käytetään.
Kaikki pituuden ja painon mittaukset tehdään lastenhoitopaikkojen yksityisellä alueella.
|
Muutos lähtötilanteesta (toukokuu 2011) yhden vuoden seurannassa (marraskuu 2012)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kodin ympäristö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden vuoden seurannassa.
|
Kotiruoka- ja ravitsemusympäristön arvioimiseksi tutkimushenkilöstö tekee henkilökohtaisia kyselyitä vanhempien kanssa Terve Koti -kyselyn aineistojen avulla.
Terveellisen kodin kyselyn tarkoituksena oli arvioida ruokavalion ja aktiviteetin kotiympäristön keskeisiä näkökohtia, mukaan lukien ruoan saatavuus, vanhempien roolimallit käyttäytymisestä ja vanhempien tuki terveelliselle käyttäytymiselle.
|
Muutos lähtötilanteesta yhden vuoden seurannassa.
|
|
Lasten tärkeimmät liikalihavuuteen liittyvät käytökset.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuoden seurannan jälkeen.
|
Tutkimushenkilöstö tekee lyhyitä, henkilökohtaisia tutkimuksia vanhempien kanssa mitatakseen lasten liikalihavuuteen liittyvää käyttäytymistä.
Henkilökohtaiset kyselyt sisältävät kysymyksiä lasten käyttäytymisestä ja lastenkodin ruokailu- ja toimintaympäristöstä, ja ne tehdään päiväkodissa, kun vanhemmat tulevat hakemaan lapsiaan.
|
Muutos lähtötilanteesta vuoden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hortensia Reyes-Morales, DrSc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALUD-2009-01-114027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .