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食用富含益生菌的奶酪对改善便秘症状的影响

2012年9月6日 更新者:Thaís Rodrigues Moreira、Centro Universitário Univates

食用富含益生菌(乳双歧杆菌 Bi-07)的奶酪对改善便秘症状的影响:一项随机对照试验

便秘是一种常见的胃肠动力障碍,是一种慢性疾病,常因症状而对患者的日常生活产生负面影响,例如大便次数少、大便硬、排便用力或疼痛、痉挛、腹胀和胀气。 压力、不良饮食和久坐不动的生活方式是现代生活方式的一部分,它们会导致便秘的发生。 通过对受影响个体进行营养管理来减少便秘的一种方法是食用益生菌产品,这有利于影响肠道微生物菌群的发育,有助于改善便秘症状。 在这些食物中,市场上有一种新鲜奶酪,加上乳双歧杆菌,根据其制造商的说法,当作为健康饮食的一部分食用时,它对改善便秘症状具有有益作用。

假设:富含乳双歧杆菌的新鲜奶酪可缓解便秘症状。

研究概览

详细说明

总体目标:研究食用富含乳双歧杆菌的新鲜奶酪对改善便秘症状的影响。

具体的目标:

确定摄入富含乳双歧杆菌的奶酪是否会发生变化:

  • 排便频率;
  • 排便时用力或疼痛;
  • 粪便的形式;
  • 不完全疏散的感觉;
  • 肛门直肠阻塞的感觉和
  • 使用手动操作以方便疏散。

食品行业越来越关注生产健康且能够预防疾病的食品,特别是确保肠道健康。 验证这些新产品在市场上的有效性是确保它们具有健康益处的一种方法。 因此,它们可以作为便秘的治疗方法,作为包括营养和体育锻炼在内的健康生活方式的一部分。 出于这个原因,这种搜索是有道理的。

类型搜索:

该研究是定量的、探索性的和实验性的。 这是一项临床试验随机对照试验。

人口和研究样本:

研究人群由将使用统一服务健康系统、家庭健康战略、巴西营养教育参与组的个人组成。 这个人口由大约七十个人组成,但这个数字是相对的,它取决于参与度。 研究对象的方法将通过邀请进行,通过社区卫生代理 (CHA) 口头进行,每月进行一次家访。 在一个月的时间里,CHA 邀请参加学生黛安·法夫雷托 (Diane Favretto) 的讲座,她将就该主题发表演讲,并建议利益相关者参与研究。 利益相关者对学生和那些 24 表现出便秘症状(根据罗马 III 标准)的人进行问卷调查,将成为研究和样本的一部分。

方法:

对于人群中被归类为便秘的个体,他们将根据表征便秘症状的罗马 III 标准回答包含封闭式问题的结构化问卷。 将被认为是便秘的人谁有问卷中的六个症状中的至少两个,25 至少 25% 的疏散,在那个替代对应于问卷“经常”。

能够参与这项研究,将进行结构化问卷调查,包括开放式和封闭式问题,以评估与生活方式(饮食习惯、净摄入量)相关的疾病和药物,以收集这些数据。

参与者的体重将使用便携式秤品牌进行测量,并将个人赤脚站在体重秤中央,穿着轻便的衣服,双臂向两侧伸展,不要移动。 为测量高度,卷尺将设置在没有踢脚板的平坦墙壁上,并将个人置于直立位置,赤脚平行站立,脚后跟、肩膀和臀部接触墙壁。 身体质量指数根据体重和身高 (kg / m²) 数据计算得出,并根据组织世界卫生组织进行分类。

这两项数据都将在邻里社区会堂收集,每月营养教育小组会议都会在这里举行。 同意参加研究的小组将收到所有必要的指示,并将签署知情同意书。 每个参与者都会收到两份单词副本,一份应交给学生,一份副本将由参与者携带。 选择参与研究的个体将被随机分为两组:治疗组和对照组。 治疗组将接受新鲜奶酪加乳双歧杆菌 Bi-07,每份有 108 个菌落形成单位。 在安慰剂组中,人们将获得相同品牌的新鲜奶酪,但不添加益生菌。 这些产品将被包装或编号,这样研究人员和参与者都不知道什么是奶酪,什么是益生菌奶酪安慰剂。 两组将每天吃一片奶酪(30 克),持续 30 天。 这种奶酪将成为早餐的一部分。 患者将被告知,根据制造商的产品,这两种奶酪不会对健康造成任何风险。 有些患者可能不喜欢奶酪的味道。 只要不加热奶酪,就可以通过在三明治和沙拉等其他食物的制备中使用它来最大限度地减少这种情况,因为这样他就会失去益生菌特性。 在此期间,将指导所有参与者继续他们正常的饮食习惯、身体活动和液体摄入。 它还将指导参与者不要使用其他含有益生菌的产品。

干预期后,再次应用便秘症状问卷以确定排便习惯是否改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Guaporé、RS、巴西、95900000
        • Diane Cássia Fravetto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 成人便秘。

排除标准:

  • 孕妇
  • 报告患有其他肠道疾病的个人;
  • 报告不吃奶酪的人,无论是出于口味原因还是不耐受/食物过敏
  • 不同意参加且未签署知情同意书的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:益生菌奶酪
接收组在 30 天内被指示每天食用 30 克富含乳双歧杆菌 Bi-07 的益生菌新鲜奶酪。
干预组的参与者被要求连续 30 天每天饮用 30 克富含益生菌的新鲜奶酪。
其他名称:
  • 富含乳双歧杆菌 Bi-07 的新鲜奶酪
安慰剂比较:普通奶酪
接受安慰剂组 30 天,被指示食用 30 克/天的普通新鲜奶酪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食用富含益生菌的奶酪后排便频率增加
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thaís R Moreira、University Center Univates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月6日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月6日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 033/11

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