Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace sýra obohaceného o probiotické organismy na zlepšení příznaků zácpy

6. září 2012 aktualizováno: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Vliv konzumace sýra obohaceného o probiotické organismy (Bifidobacterium Lactis Bi-07) na zlepšení příznaků zácpy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zácpa je běžná porucha gastrointestinální motility, chronický stav, který často negativně ovlivňuje každodenní život pacientů kvůli jejich symptomům, jako je řídká stolice, tvrdá stolice, namáhavé nebo bolestivé vyprazdňování, křeče, nadýmání a plynatost. Stres, špatná strava a sedavý způsob života jsou součástí moderního životního stylu, který přispívá ke vzniku zácpy. Jedním ze způsobů, jak snížit zácpu prostřednictvím nutričního managementu postižených jedinců, je konzumace probiotických produktů, které příznivě ovlivňují vývoj mikrobiální flóry ve střevě a pomáhají zlepšovat příznaky zácpy. Mezi těmito potravinami je na trhu čerstvý sýr a navíc Bifidobacterium lactis, který má podle svého výrobce při konzumaci v rámci zdravé výživy příznivé účinky na zlepšení příznaků zácpy.

Hypotéza: Čerstvý sýr obohacený o Bifidobacterium lactis zmírňuje příznaky zácpy.

Přehled studie

Detailní popis

Obecný cíl: Zkoumat vliv konzumace čerstvého sýra obohaceného o Bifidobacterium lactis na zlepšení symptomů zácpy.

Specifické cíle:

Zjistěte, zda se mění příjem sýra obohaceného o Bifidobacterium lactis:

  • frekvence pohybu střev;
  • napínání nebo bolest při defekaci;
  • formát výkalů;
  • pocit neúplné evakuace;
  • pocit anorektální obstrukce a
  • použití ručních manévrů pro usnadnění evakuace.

Potravinářský průmysl se stále více zabývá výrobou potravin, které jsou zdravé a schopné předcházet nemocem, zejména zajistit zdraví střev. Ověřit účinnost těchto nových produktů na trhu je jedním ze způsobů, jak zajistit, že budou mít zdravotní přínosy. Mohou být tedy indikovány jako léčba zácpy, jako součást zdravého životního stylu, který zahrnuje výživu a fyzickou aktivitu. Z tohoto důvodu je toto hledání oprávněné.

Zadejte Hledat:

Výzkum je kvantitativní, průzkumný a experimentální. Toto je randomizovaná a kontrolovaná klinická studie.

Populační a studijní vzorek:

Studijní populace se skládá z jednotlivců, kteří budou využívat Zdravotní systém Unified Service, Strategii zdraví rodiny, Brazílie, zúčastněné skupiny nutričního vzdělávání. Tato populace se skládá z přibližně sedmdesáti jedinců, ale toto číslo je poměrně relativní, záleží na účasti. Přístup výzkumných subjektů bude proveden prostřednictvím pozvání ústně prostřednictvím Community Health Agents (CHA) během měsíčních domácích návštěv. Během jednoho měsíce CHA zve na přednášku studentky Diane Favretto, která na toto téma promluví o zácpě a navrhne účast zúčastněných stran na výzkumu. Zúčastněné strany odpovídají na dotazník zadaný studentem a ti, kteří vykazují příznaky zácpy (podle kritérií Řím III), budou součástí studie a vzorku.

Metodologie:

U jedinců v populaci, kteří jsou klasifikováni jako zácpa, budou odpovídat na strukturovaný dotazník s uzavřenými otázkami na základě kritérií Řím III, které charakterizují příznaky zácpy. Za zácpu bude považován jedinec, který má alespoň dva ze šesti příznaků v dotazníku, 25 alespoň 25 % evakuace, v této alternativě odpovídá dotazník „Často“.

Díky možnosti zapojit se do této studie bude vytvořen strukturovaný dotazník s otevřenými a uzavřenými otázkami k posouzení nemocí a léků souvisejících s životním stylem (stravovací návyky, příjem čisté stravy), aby se tato data shromáždila.

Hmotnost účastníka bude měřena pomocí značky přenosné váhy a jedinec je umístěn bosou nohou do středu váhy s lehkým oblečením, s pažemi nataženými do strany, bez pohybu. Pro měření výšky bude měřicí páska umístěna na rovnou stěnu bez základní desky a jednotlivci budou umístěni ve vzpřímené poloze, stojící s bosýma nohama paralelně a patami, rameny a hýžděmi se dotýkající stěny. Index tělesné hmotnosti se vypočítává z údajů o hmotnosti a výšce (kg/m²) a klasifikuje se podle Světové zdravotnické organizace.

Obě data budou shromažďována v místní komunitní hale, kde se konají setkání měsíčních skupin nutričního vzdělávání. Po souhlasu s účastí ve studii obdrží skupina všechny potřebné pokyny a podepíše informovaný souhlas. Každý účastník obdrží dvě kopie slova a kopii dostane student a kopii bude mít účastník. Jedinci vybraní k účasti ve studii budou randomizováni do dvou skupin: léčená skupina a kontrolní skupina. Ošetřovaná skupina dostane čerstvý sýr plus Bifidobacterium lactis Bi-07 se 108 jednotkami tvořícími kolonie na porci. Ve skupině s placebem budou jednotlivci dostávat čerstvý sýr stejné značky bez přidání probiotik. Produkty budou zabaleny nebo očíslovány tak, aby výzkumník ani účastníci nevěděli, co je sýr a co je probiotické sýrové placebo. Obě skupiny budou zaměřeny na jedení plátku sýra denně (30 gramů) po dobu 30 dnů. Tento sýr bude součástí snídaně. Pacienti budou upozorněni, že podle produktu výrobce oba sýry nepředstavují žádné zdravotní riziko. Některým pacientům nemusí chutnat chuť sýra. To může být minimalizováno jeho použitím při přípravě jiných jídel, jako jsou sendviče a saláty, pokud se sýr neohřívá, protože tím ztrácí probiotické vlastnosti. Během tohoto období budou všichni účastníci instruováni, aby pokračovali v běžných stravovacích návycích, fyzické aktivitě a příjmu tekutin. Bude také směřovat k tomu, aby účastníci nepoužívali jiné produkty obsahující probiotika.

Po intervenčním období je opět aplikován dotazník o příznacích zácpy, aby se zjistilo, zda došlo ke změně ve vyprazdňování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Guaporé, RS, Brazílie, 95900000
        • Diane Cássia Fravetto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí měli zácpu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Jedinci, kteří hlásí, že trpí jinými onemocněními střev;
  • Jedinci, kteří uvádějí, že nejedí sýr, ať už z důvodů chuti nebo intolerance / potravinových alergií
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí a nepodepíší dobu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotický sýr
Skupina, která dostávala po dobu 30 dnů, měla jíst 30 g/den probiotického čerstvého sýra obohaceného o Bifidobacterium lactis Bi-07.
Účastníci intervenční skupiny byli instruováni, aby pili 30 gramů čerstvého sýra obohaceného o probiotika denně po dobu 30 po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
  • Čerstvý sýr obohacený o Bifidobacterium lactis Bi-07
Komparátor placeba: Obyčejný sýr
Skupina, která dostávala placebo, po dobu 30 dnů, byla instruována, aby konzumovala 30 g/den běžného čerstvého sýra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení frekvence stolice po konzumaci probiotického sýra obohaceného
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thaís R Moreira, University Center Univates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 033/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotický čerstvý sýr

Předplatit