Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisilla organismeilla rikastetun juuston kulutuksen vaikutus ummetusoireiden parantamiseen

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: Thaís Rodrigues Moreira, Centro Universitário Univates

Probioottisilla organismeilla (Bifidobacterium Lactis Bi-07) rikastetun juuston kulutuksen vaikutus ummetusoireiden parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ummetus on yleinen maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, krooninen sairaus, joka usein vaikuttaa negatiivisesti potilaiden jokapäiväiseen elämään oireidensa vuoksi, kuten harvoin uloste, kova uloste, rasitus tai kivulias ulostaminen, kouristukset, turvotus ja ilmavaivat. Stressi, huono ruokavalio ja istuvat elämäntavat ovat osa nykyaikaista elämäntapaa, mikä edistää ummetuksen puhkeamista. Yksi tapa vähentää ummetusta sairastuneiden henkilöiden ravitsemushallinnan avulla on käyttää probioottisia tuotteita, jotka vaikuttavat suotuisasti suoliston mikrobiflooran kehittymiseen ja auttavat parantamaan ummetuksen oireita. Näistä elintarvikkeista markkinat ovat tuorejuusto sekä Bifidobacterium lactis, joka valmistajan mukaan terveellisen ruokavalion osana nautittuna parantaa ummetuksen oireita.

Hypoteesi: Bifidobacterium lactis -bakteerilla rikastettu tuorejuusto lievittää ummetuksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistavoite: Tutkia Bifidobacterium lactis -bakteerilla rikastetun tuorejuuston kulutuksen vaikutusta ummetusoireiden lievitykseen.

Erityistavoitteet:

Selvitä, muuttuuko Bifidobacterium lactis -bakteerilla rikastetun juuston saanti:

  • suolen liikkeiden tiheys;
  • rasitus tai kipu ulostamisen aikana;
  • ulosteiden muoto;
  • epätäydellisen evakuoinnin tunne;
  • anorektaalisen tukkeuman tunne ja
  • manuaalisten liikkeiden käyttö evakuoinnin helpottamiseksi.

Elintarviketeollisuus on yhä enemmän huolissaan terveellisten ja sairauksia ehkäisevien elintarvikkeiden tuottamisesta, erityisesti suoliston terveyden turvaamiseksi. Näiden uusien tuotteiden tehokkuuden varmistaminen markkinoilla on yksi tapa varmistaa, että niillä on terveyshyötyjä. Siten niitä voidaan käyttää ummetuksen hoitoon osana terveellistä elämäntapaa, joka sisältää ravinnon ja liikunnan harjoittamisen. Tästä syystä tämä haku on perusteltu.

Tyyppihaku:

Tutkimus on määrällistä, tutkivaa ja kokeellista. Tämä on kliininen satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.

Väestö ja tutkimusnäyte:

Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, jotka käyttävät Unified Service Health System -järjestelmää, perheterveysstrategiaa, Brasilia, osallistuvia ravitsemuskasvatusryhmiä. Tämä populaatio koostuu noin 70 yksilöstä, mutta tämä luku on melko suhteellinen, riippuu osallistumisesta. Tutkimuskohteiden lähestyminen tapahtuu kutsulla, joka suoritetaan suullisesti yhteisön terveysagenttien (CHA) kautta kuukausittain kotikäyntien aikana. Kuukauden aikana CHA kutsuu luennolle, jonka pitää opiskelija Diane Favretto, joka puhuu aiheesta ummetus ja ehdottaa sidosryhmien osallistumista tutkimukseen. Sidosryhmät vastaavat opiskelijan suorittamaan kyselyyn ja ne, joilla on ummetuksen oireita (Rooma III -kriteerien mukaan), ovat mukana tutkimuksessa ja otoksessa.

Metodologia:

Väestön yksilöt, jotka on luokiteltu ummetusoireiksi, vastaavat strukturoituun kyselyyn suljetuilla kysymyksillä, jotka perustuvat Rooma III -kriteeriin, jotka kuvaavat ummetuksen oireita. Ummetusta pidetään henkilönä, jolla on vähintään kaksi kuudesta kyselylomakkeen oireesta, 25 vähintään 25% evakuoinnista, siinä vaihtoehto vastaa kyselylomaketta "Usein".

Kun pystymme osallistumaan tähän tutkimukseen, näiden tietojen keräämiseksi tehdään jäsennelty kyselylomake, jossa on avoimia ja suljettuja kysymyksiä, joilla arvioidaan elämäntapaan (ruokavaliotottumuksiin, nettomäärään) liittyviä sairauksia ja lääkkeitä.

Osallistujan paino mitataan kannettavalla vaakamerkillä ja henkilö asetetaan seisomaan paljain jaloin vaa'an keskelle kevyesti pukeutuneena, kädet sivulle ojennettuna, ulospäin liikkumatta. Korkeuden mittaamiseksi mittanauha asetetaan tasaiselle seinälle, jossa ei ole jalkalistaa, ja henkilöt asetetaan pystyasentoon seisoen paljain jaloin samansuuntaisina ja kantapäät, hartiat ja pakarat koskettavat seinää. Painoindeksi on laskettu paino- ja pituustiedoista (kg / m²) ja luokiteltu Maailman terveysjärjestön mukaan.

Molemmat tiedot kerätään naapuruston seurakuntatalossa, jossa järjestetään kuukausittaiset ravitsemusvalistusryhmät. Suostuessaan osallistumaan tutkimukseen, ryhmä saa kaikki tarvittavat ohjeet ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Jokainen osallistuja saa kaksi kopiota sanasta, ja kopio annetaan opiskelijalle ja kopio on osallistujan mukana. Tutkimukseen valitut henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: hoidettu ryhmä ja kontrolliryhmä. Hoitoryhmä saa tuorejuuston sekä Bifidobacterium lactis Bi-07:n, 108 pesäkettä muodostavaa yksikköä annosta kohti. Lumeryhmässä yksilöt saavat saman tuotemerkin tuorejuustoa ilman probiootteja. Tuotteet pakataan tai numeroidaan siten, että tutkija tai osallistujat eivät tiedä mikä on juustoa ja mikä probioottista juustoa lumelääkettä. Kaksi ryhmää on suunnattu syömään siivu juustoa päivässä (30 grammaa) 30 päivän ajan. Tämä juusto on osa aamiaista. Potilaita varoitetaan, että valmistajan tuotteen mukaan kumpikaan juusto ei aiheuta terveysriskiä. Jotkut potilaat eivät ehkä pidä juuston mausta. Sitä voidaan minimoida käyttämällä niitä muunlaisessa ruoanvalmistuksessa, kuten voileipiä ja salaatteja, kunhan juustoa ei lämmitetä, koska näin hän menettää probiootin omaisuutesi. Tänä aikana kaikkia osallistujia neuvotaan jatkamaan normaaleja ruokailutottumuksiaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja nesteiden saantia. Se suunnataan myös osallistujille, jotka eivät käytä muita probiootteja sisältäviä tuotteita.

Interventiojakson jälkeen ummetuksen oireita koskevaa kyselylomaketta käytetään uudelleen sen selvittämiseksi, onko suolistotottumuksissa tapahtunut muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Guaporé, RS, Brasilia, 95900000
        • Diane Cássia Fravetto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisilla ummetusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat kärsivänsä muista suolistosairauksista;
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat, etteivät syö juustoa makusyistä tai intoleranssista/ruoka-aineallergioista
  • Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan eivätkä allekirjoita tietoisen suostumuksen ehtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottinen juusto
Ryhmä sai 30 päivän ajan 30 g/päivä probioottista tuorejuustoa, joka oli rikastettu Bifidobacterium lactis Bi-07:llä.
Interventioryhmän osallistujia ohjeistettiin juomaan 30 grammaa probiooteilla rikastettua tuorejuustoa päivittäin 30 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Bifidobacterium lactis Bi-07 -bakteerilla rikastettu tuorejuusto
Placebo Comparator: Tavallinen Juusto
Ryhmän lumelääkettä 30 päivän ajan kehotettiin nauttimaan 30 g/päivä tavallista tuorejuustoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolen liikkeiden tihentyminen probioottisen juuston syömisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thaís R Moreira, University Center Univates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 033/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen tuorejuusto

Tilaa