治疗性低温对已故供体肾移植结果的影响 - 来自 5 区供体管理目标工作组的随机对照试验

美国可供移植的肾脏数量（约 15,000 个/年）不能满足需求（约 80,000 个/年）。 鉴于美国慢性肾脏病患病率不断上升，并且一旦器官进入捐赠过程（第 5 区 25-30% 的损耗），相当大的器官损耗会加剧这种差异。 此外，神经学死亡测定 (DNDD) 器官捐献者（同种异体移植物的一个越来越重要的来源）后肾功能恶化是受体移植物功能延迟 (DGF) 和移植物功能缓慢 (SGF) 的最强预测因素之一。 DGF 和 SGF 都与长期器官存活率下降有关，是移植界的主要关注点。

为缓解上述供需失衡，有两大需求亟待解决。 首先，经过前瞻性测试以在捐赠过程中保护器官的积极医疗干预措施具有相当大的潜力，但仍然极为罕见。 其次，尽管有证据表明这些协议可能会提高器官产量，但在不同的捐赠服务领域，对恢复和稳定已故器官捐赠者生理功能的预定义捐赠者管理协议的遵守率仍然很低。

因此，该提案的目的是证明 (1) 治疗性低温作为 DNDD 供体的积极医疗干预，以及 (2) 遵守供体管理协议可以显着改善同种异体移植物的功能和存活率。

研究人员将通过在多个捐助者服务领域扩展现有的研究基础设施（HRSA，R380T10586）来实现这一目标。 因此，研究人员将汇集一个研究网络，并利用该网络的力量在一项前瞻性随机单盲试验中正确测试一种简单的医疗干预，即用于肾脏保护的低温治疗。 低温治疗是一种既定的细胞保护干预措施，已被证明对特定危重患者的器官具有高度保护作用。 通过合并全国最大的两个捐赠服务区（CTDN，北加州和 OneLegacy，南加州），研究人员将能够接触到全国大约 10% 的器官捐赠者。 该提案旨在随机分配 500 名 DNDD 器官捐献者，这是一项前瞻性随机试验中最大的队列。

调查人员将进一步利用该网络来跟踪试验特定的捐助者管理协议变量目标，并推动更严格地遵守 5 区所有捐助者服务领域已经建立的捐助者管理协议。 这将使研究人员能够编制一个大型历史对照队列，这将有助于非常详细地回答其他研究问题。 5 区的所有器官获取领域都已确认愿意参与这项工作，并通过共享门户网站提供相关的器官捐献者数据。 通过这种积极参与，第二个收益将是改进捐助者数据的报告和遵守已经接受的捐助者管理目标。

可行性测试将改善在捐赠过程中通常用于评估器官健康的各种肾功能指标。 最终，研究人员认为，这种多管齐下的方法可能会导致每年在全国范围内成功移植 800 到 1000 个额外的肾脏。