A terápiás hipotermia hatása az elhunyt donor veseátültetés kimenetelére – randomizált, kontrollált vizsgálat az 5. régió donorkezelési célokkal foglalkozó munkacsoportjától

A transzplantációra rendelkezésre álló vesék száma az Egyesült Államokban (~15 000/év) nem elégíti ki a keresletet (~80 000/év). Ez az eltérés valószínűleg tovább fog romlani, tekintettel a krónikus vesebetegségek növekvő egyesült államokbeli prevalenciájára, és tetemes szervlemorzsolódás is tehető, amint a szervek bekerültek az adományozási folyamatba (25-30%-os kopás az 5. régióban). Ezenkívül a donorok vesefunkciójának romlása a halál neurológiai meghatározása (DNDD) után (az allograftok egyre fontosabb forrása) az egyik legerősebb előrejelzője a késleltetett graft funkciónak (DGF) és a lassú graft funkciónak (SGF) a recipiensben. Mind a DGF, mind az SGF összefüggésbe hozható a csökkent hosszú távú szervtúléléssel, és komoly aggodalomra ad okot a transzplantációs közösség számára.

A fent említett kínálat-kereslet egyensúlyhiány enyhítése érdekében két fő kielégítetlen szükségletet kell sürgősen megoldani. Először is, az aktív orvosi beavatkozások, amelyeket prospektívan tesztelnek, hogy megvédjék a szervet az adományozási folyamat során, jelentős lehetőségek rejlenek, de továbbra is rendkívül ritkák. Másodszor, az elhunyt szervdonorok fiziológiai funkcióinak helyreállítására és stabilizálására szolgáló előre meghatározott donorkezelési protokolloknak való megfelelés továbbra is alacsony a különböző adományozási szolgáltatási területeken, annak ellenére, hogy bizonyíték van arra, hogy ezek a protokollok javíthatják a szervhozamot.

Ennek a javaslatnak tehát az a célja, hogy bemutassa, hogy (1) a terápiás hipotermia, mint aktív orvosi beavatkozás a DNDD donor számára, és (2) a donorkezelési protokollok betartása lényegesen javíthatja az allograft működését és túlélését.

A kutatók ezt a célt a meglévő kutatási infrastruktúra (HRSA, R380T10586) több donorszolgáltatási területre való kiterjesztésével érik el. Mint ilyen, a kutatók összehoznak egy kutatási hálózatot, és ennek a hálózatnak az erejét használják fel egy egyszerű orvosi beavatkozás, a vesevédelmet szolgáló terápiás hipotermia megfelelő tesztelésére egy leendő randomizált, egyszeri vak vizsgálat során. A terápiás hipotermia egy bevált citoprotektív beavatkozás, amelyről bebizonyosodott, hogy kiemelten védi a szerveket bizonyos kritikus állapotú betegeknél. Az ország két legnagyobb adományozási szolgáltatási területének (CTDN, Észak-Kalifornia és OneLegacy, Dél-Kalifornia) egyesítése révén a nyomozók hozzáférhetnek az ország összes szervdonorának körülbelül 10%-ához. A javaslat célja 500 DNDD-szervdonor véletlenszerű besorolása, a legnagyobb kohorsz, akiket egy leendő randomizált vizsgálatba bevontak.

A nyomozók tovább fogják használni ezt a hálózatot, hogy nyomon kövessék a próbaspecifikus donorkezelési protokollok változóinak céljait, és szorosabb összhangot biztosítsanak a már kialakított donorkezelési protokolloknak az 5. régió összes donorszolgáltatási területén. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy egy nagy történelmi kontrollcsoportot állítsanak össze, amely megkönnyíti a további kutatási kérdések részletes megválaszolását. Az 5. régió összes szervbeszerzési területe megerősítette, hogy hajlandó részt venni ebben az erőfeszítésben, és egy megosztott internetes portálon keresztül hozzájárulni a megfelelő szervdonor-adatokhoz. Ezen aktív részvétel révén másodlagos haszon a donoradatok jobb jelentése és a már elfogadott donorkezelési céloknak való megfelelés.

A megvalósíthatóság próbája a különböző vesefunkciós mutatók javítása, amelyeket általában a szervek egészségi állapotának értékelésére használnak az adományozási folyamat során. Végső soron a kutatók úgy vélik, hogy ez a sokoldalú megközelítés évente 800-1000 további veséhez vezethet, amelyeket országszerte sikeresen átültetnek.