胍法辛对阿片类药物引起的痛觉过敏 (OIH) 和耐受性的影响

纳入标准

• 18-65岁
• 至少 3 个月的慢性颈部或背部疼痛状况
• VAS 评分为 4-8
• 最近 3 个月没有服用阿片类药物
• 在过去 6 个月内未服用胍法辛（或其他 alpha-2AR 激动剂）

排除标准

• QST 部位感觉障碍，如周围神经病变
• 对研究药物过敏或有过严重的不良反应（即 阿片类药物、胍法辛、乳糖、维生素 B2 a.k.a. 核黄素）
• 不能耐受研究药物的最大剂量
• 在研究期间服用维生素 B2 > 1.6 毫克/天
• 怀孕或哺乳
• 未决诉讼
• 被诊断患有雷诺氏综合症
• 有其他慢性疼痛病症，例如纤维肌痛或关节骨关节炎，其强度 (VAS) 优于背部和颈部疼痛
• 已知先前存在的心血管疾病（即 心律失常 - QT 间期延长 > 440 毫秒）、脑血管疾病、肝或肾功能损害、中枢神经系统疾病、代谢疾病或晕厥病史
• 低血压（女性收缩压 < 90 毫米汞柱和舒张压 < 60 毫米汞柱或男性收缩压 < 100 毫米汞柱和舒张压 < 60 毫米汞柱；在坐姿时测量）或心动过缓（静息心率 < 60 次/分）
• 受试者正在服用导致上述定义的低血压和/或心动过缓的抗高血压药物（例如，β受体阻滞剂）
• 非研究性阿片类药物、非法药物、大麻或非处方药测试呈阳性
• 在过去 6 个月内需要住院治疗的严重精神疾病，例如：重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、焦虑症或精神障碍
• 目前正在接受酒精或药物滥用治疗计划，或目前正在服用美沙酮或丁丙诺啡（即 suboxone, subutex) 用于治疗成瘾，或兴奋剂用于治疗 ADHD
• 根据医疗记录或受试者入院的物质或酒精滥用史（符合 DSM IV 标准）
• 受试者正在服用用作 CYP3A4/5 抑制剂或 CYP3A4 诱导剂的药物，包括但不限于丙戊酸、大环内酯类抗生素、抗真菌药物、圣约翰草、ACE 抑制剂、奈法唑酮（抗抑郁药）、钙通道阻滞剂、H2-受体拮抗剂、抗 HIV 或 AIDS 药物和抗癫痫药物
• 受试者正在服用作为 α2-肾上腺素能受体配体的药物，包括抗精神病药物（例如 氯氮平）和三环或四环抗抑郁药（例如 丙咪嗪、米氮平、米安色林）。 将审查受试者在入组时服用的任何药物与胍法辛和吗啡的相容性以及可能的混杂副作用。 此外，受试者将在入组时被警告吗啡的副作用，例如镇静、呼吸抑制。 受试者将被允许服用非阿片类止痛药，加巴喷丁类药物和阿米替林/去甲替林除外，只要这些药物与吗啡和胍法辛不相容。