A guanfacin hatása az opioidok által kiváltott hiperalgéziára (OIH) és a toleranciára

Befogadási kritériumok

• 18-65 éves korig
• Legalább 3 hónapig tartó krónikus nyak- vagy hátfájás
• A VAS eredménye 4-8
• Az elmúlt 3 hónapban nem szedett opioidot
• Nem szedett guanfacint (vagy más alfa-2AR agonistát) az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok

• Érzékszervi hiányosságok a QST helyén, például perifériás neuropátia
• Allergiás vagy súlyos nemkívánatos reakciót váltott ki a vizsgált gyógyszerre (pl. opioidok, guanfacin, laktóz, B2-vitamin, más néven riboflavin)
• Nem tolerálható a vizsgálati gyógyszerek maximális dózisa
• B2-vitamint szed > 1,6 mg/nap a vizsgálat alatt
• Terhes vagy szoptató
• Függőben lévő per
• Raynaud-szindrómával diagnosztizálták
• Egyéb krónikus fájdalmai vannak, mint például fibromyalgia vagy ízületi osteoarthritis, amelyek intenzitásukat tekintve túlsúlyban vannak a hát- és nyakfájdalmakkal szemben (VAS)
• Korábbi ismert szív- és érrendszeri betegsége van (pl. arrhythmia - megnyúlt QT-intervallum > 440 ms), agyi érbetegség, máj- vagy vesekárosodás, központi idegrendszeri állapot, anyagcsere-betegség vagy a kórtörténetben előforduló ájulás
• Hipotenzió (SBP < 90 Hgmm és DBP < 60 Hgmm nőknél vagy SBP < 100 Hgmm és DBP < 60 Hgmm férfiaknál; ülő helyzetben mérve) vagy bradycardia (nyugalmi pulzusszám < 60 Hgmm)
• Az alanyok vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (pl. béta-blokkolót) szednek, amelyek hipotenziót és/vagy bradycardiát okoznak a fent meghatározottak szerint.
• Pozitívak a nem tanulmányozott opioidok, tiltott kábítószerek, marihuána vagy nem felírt gyógyszerek
• Főbb pszichiátriai rendellenességek, amelyek kórházi kezelést igényeltek az elmúlt 6 hónapban, mint például: súlyos depresszió, bipoláris zavar, skizofrénia, szorongásos rendellenesség vagy pszichotikus rendellenességek
• Jelenleg alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés kezelési programjában vesz részt, vagy jelenleg metadont vagy buprenorfint (pl. suboxone, subutex) a függőség kezelésére, vagy stimulánsok az ADHD kezelésére
• A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzményei (megfelel a DSM IV kritériumainak) kórlaponként vagy alanyonként
• Az alanyok olyan gyógyszereket szednek, amelyek CYP3A4/5-gátlóként vagy CYP3A4-induktorként szolgálnak, beleértve, de nem kizárólagosan, valproinsavat, makrolid antibiotikumokat, gombaellenes szereket, orbáncfüvet, ACE-gátlókat, nefazodont (antidepresszáns), kalciumcsatorna-blokkolókat, H2- receptor antagonisták, HIV vagy AIDS elleni gyógyszerek és epilepszia elleni szerek
• Az alanyok olyan gyógyszereket szednek, amelyek az alfa2-adrenerg receptorok ligandumai, beleértve az antipszichotikumokat (pl. klozapin) és triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, mirtazapin, mianszerin). Az alany által a beiratkozáskor szedett gyógyszereket felülvizsgálják a guanfacinnal és morfinnal való kompatibilitásuk, valamint az esetleges zavaró mellékhatások szempontjából. Ezenkívül a vizsgálati alanyokat a beiratkozáskor figyelmeztetik a morfium mellékhatásaira, például nyugtatásra, légzésdepresszióra. Az alanyok nem opioid fájdalomcsillapítókat szedhetnek, kivéve a gabapentinoidokat és az amitriptilint/nortriptilint, amennyiben ezek a gyógyszerek nem összeférhetetlenek a morfinnal és a guanfacinnal.