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오피오이드 유발 통각과민(OIH) 및 내성에 대한 Guanfacine의 효과

2026년 4월 21일 업데이트: Jianren Mao, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
만성 통증에 대한 표준 치료법으로서 이중 약물(구안파신 및 모르핀).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 목표는 구안파신이 만성 통증 관리에서 오피오이드(모르핀)와 결합될 때 오피오이드 유발 통각과민(OIH)을 억제하는 데 유용한 약물이 될 것이라고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Center for Translational Pain Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18-65세
  • 최소 3개월 동안의 만성 목 또는 허리 통증 상태
  • VAS 점수 4-8
  • 지난 3개월 동안 오피오이드를 복용하지 않았습니다.
  • 지난 6개월 동안 구안파신(또는 다른 알파-2AR 작용제)을 복용하지 않았습니다.

제외 기준

  • 말초 신경병증과 같은 QST 부위의 감각 결손
  • 연구 약물(즉, 오피오이드, 구안파신, 유당, 비타민 B2 a.k.a. 리보플라빈)
  • 연구 약물의 최대 용량을 견딜 수 없음
  • 연구 기간 동안 비타민 B2 > 1.6mg/일 섭취
  • 임신 또는 모유 수유
  • 계류 중인 소송
  • 레이노 증후군 진단
  • 강도(VAS)와 관련하여 등 및 목 통증보다 우세한 섬유근육통 또는 관절 골관절염과 같은 다른 만성 통증 상태가 있습니다.
  • 이미 알려진 심혈관 질환(즉, 부정맥 - 연장된 QT 간격 > 440ms), 뇌혈관 질환, 간 또는 신장 장애, CNS 상태, 대사 상태 또는 실신 병력
  • 저혈압(여성의 경우 SBP < 90mmHg 및 DBP < 60mmHg 또는 남성의 경우 SBP < 100mmHg 및 DBP < 60mmHg, 앉은 자세에서 측정) 또는 서맥(휴식 심박수 < 60bpm)
  • 피험자는 위에서 정의한 저혈압 및/또는 서맥을 유발하는 항고혈압제(예: 베타 차단제)를 복용하고 있습니다.
  • 비연구 오피오이드, 불법 약물, 마리화나 또는 비처방 약물에 대해 양성 반응을 보인 경우
  • 지난 6개월 이내에 입원이 필요한 주요 정신과적 장애: 주요우울증, 조울증, 정신분열증, 불안장애 또는 정신병적 장애
  • 현재 알코올 또는 약물 남용 치료 프로그램에 있거나 현재 메타돈 또는 ​​부프레노르핀(즉, 중독 치료를 위한 suboxone, subutex) 또는 ADHD 치료를 위한 각성제
  • 약물 또는 알코올 남용 이력(DSM IV 기준 충족) 의료 기록 또는 피험자 입학
  • 피험자는 CYP3A4/5 억제제 또는 CYP3A4 유도제 역할을 하는 약물을 복용하고 있으며 여기에는 발프로산, 마크로라이드 항생제, 항진균제, 세인트 존스 워트, ACE 억제제, 네파조돈(항우울제), 칼슘 채널 차단제, H2- 수용체 길항제, 항 HIV 또는 AIDS 약물 및 항경련제
  • 피험자는 항정신병 약물(예: 클로자핀) 및 삼환계 또는 사환계 항우울제(예: 이미프라민, 미르타자핀, 미안세린). 등록 시 피험자가 복용한 모든 약물은 구안파신 및 모르핀과의 호환성 및 가능한 혼란스러운 부작용에 대해 검토됩니다. 또한 피험자는 등록 시 진정, 호흡 억제와 같은 모르핀의 부작용에 대해 경고를 받게 됩니다. 피험자는 가바펜티노이드 및 아미트립틸린/노르트립틸린을 제외한 비오피오이드 진통제를 이러한 약물이 모르핀 및 구안파신과 부적합하지 않는 한 복용하도록 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀:위약
의약품: 위약
다른 이름들:
  • 설탕 알약
의약품: 모르핀
다른 이름들:
  • MS 콘티넨탈
활성 비교기: 모르핀:구안파신 1mg
의약품: 모르핀
다른 이름들:
  • MS 콘티넨탈
의약품: 구안파신 1mg
다른 이름들:
  • 인투니브
  • 테넥스
활성 비교기: 모르핀:구안파신 2mg
의약품: 모르핀
다른 이름들:
  • MS 콘티넨탈
의약품: 구안파신 2mg
다른 이름들:
  • 인투니브
  • 테넥스
활성 비교기: 위약:구안파신 2mg
의약품: 위약
다른 이름들:
  • 설탕 알약
의약품: 구안파신 2mg
다른 이름들:
  • 인투니브
  • 테넥스
위약 비교기: 위약:위약
의약품: 위약
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 관능 검사(QST)
기간: 12주
정량적 감각 테스트(QST) 결과는 5개의 치료 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 통증 역치
기간: 12주
대상자는 정량적 감각 테스트(QST)를 사용하여 열 통증 역치를 측정합니다. 테스트는 6회 방문 중 5회 방문에서 수행됩니다.
12주
열 통증 내성
기간: 12주
QST(정량적 감각 테스트)를 사용하여 피험자의 열 통증 내성을 측정합니다. 테스트는 6회 방문 중 5회 방문에서 수행됩니다.
12주
시간적 통증 요약
기간: 12주
QST(Quantitative Sensory Testing)를 사용하여 피험자의 측두통 합계를 측정합니다. 테스트는 6회 방문 중 5회 방문에서 수행됩니다.
12주
확산 유해 억제 제어(DNIC) 검출
기간: 12주
DNIC(Diffuse Noxious Inhibitory Control)에 대해 피험자를 측정합니다. 테스트는 6회 방문 중 5회 방문에서 수행됩니다.
12주
열감
기간: 12주
QST(Quantitative Sensory Testing)를 사용하여 피험자의 열 감각을 측정합니다. 테스트는 6회 방문 중 5회 방문에서 수행됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Jianren Mao, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P-001510
  • 1R01DA036564-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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