Efeito da Guanfacina na Hiperalgesia Induzida por Opioides (OIH) e na Tolerância

Critério de inclusão

• 18-65 anos
• Dor crônica no pescoço ou nas costas por pelo menos 3 meses
• Pontuação VAS de 4-8
• Não tomou um opioide nos últimos 3 meses
• Não tomou guanfacina (ou outros agonistas alfa-2AR) nos últimos 6 meses

Critério de exclusão

• Déficits sensoriais no local do QST, como neuropatia periférica
• Alérgico ou teve uma reação adversa grave ao medicamento do estudo (ou seja, opioides, guanfacina, lactose, vitamina B2 a.k.a. riboflavina)
• Não é possível tolerar as doses máximas dos medicamentos do estudo
• Toma vitamina B2 > 1,6mg/dia durante o estudo
• Grávida ou amamentando
• Litígio pendente
• Diagnosticado com síndrome de Raynaud
• Tem outras condições de dor crônica, como fibromialgia ou osteoartrite articular, que são predominantes sobre as dores nas costas e no pescoço no que diz respeito à sua intensidade (VAS)
• Tem doença cardiovascular pré-existente conhecida (ou seja, arritmia - intervalo QT prolongado > 440ms), doença cerebrovascular, insuficiência hepática ou renal, condição do SNC, condição metabólica ou história de síncope
• Hipotensão (PAS < 90 mmHg e PAD < 60 mmHg para mulheres ou PAS < 100 mmHg e PAD < 60 mmHg para homens; medida na posição sentada) ou bradicardia (frequência cardíaca em repouso < 60 bpm)
• Os indivíduos estão tomando medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, um betabloqueador) que resultam em hipotensão e/ou bradicardia conforme definido acima
• Testes positivos para opioides não estudados, drogas ilícitas, maconha ou drogas não prescritas
• Transtornos psiquiátricos maiores que exigiram hospitalização nos últimos 6 meses, tais como: depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno de ansiedade ou transtornos psicóticos
• Atualmente em um programa de tratamento para abuso de álcool ou drogas, ou atualmente em uso de metadona ou buprenorfina (ou seja, suboxone, subutex) para tratamento de dependência ou estimulantes para tratamento de TDAH
• História de abuso de substâncias ou álcool (atende aos critérios do DSM IV) por registro médico ou admissão do sujeito
• Os indivíduos estão tomando medicamentos que atuam como inibidores do CYP3A4/5 ou indutores do CYP3A4, incluindo, entre outros, ácido valpróico, antibióticos macrólidos, medicamentos antifúngicos, erva de São João, inibidores da ECA, nefazodona (antidepressivo), bloqueadores dos canais de cálcio, H2- antagonistas de receptores, drogas anti-HIV ou AIDS e drogas antiepilépticas
• Os indivíduos estão tomando medicamentos que são ligantes para receptores alfa2-adrenérgicos, incluindo medicamentos antipsicóticos (por exemplo, clozapina) e antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos (p. imipramina, mirtazapina, mianserina). Quaisquer medicamentos tomados por um indivíduo na inscrição serão revisados ​​quanto à sua compatibilidade com guanfacina e morfina, bem como possíveis efeitos colaterais de confusão. Além disso, os indivíduos serão avisados ​​sobre os efeitos colaterais da morfina, como sedação, depressão respiratória no momento da inscrição. Os indivíduos poderão tomar medicamentos analgésicos não opioides, exceto gabapentinóides e amitriptilina/nortriptilina, desde que esses medicamentos não tenham incompatibilidade com morfina e guanfacina.