用于生育力保存的卵巢组织冷冻保存
2016年2月3日 更新者：David Ryley, MD、Boston IVF
通过建立卵巢组织冷冻保存计划，为面临生育威胁的癌症诊断或治疗方案的患者提供一种新的生育力保存选择。 确定卵巢组织冷冻保存是否为女性提供了一种有用、成功的生育力保存选择
假设是用于生育力保存的卵巢组织冷冻保存为生育力保存提供了另一种选择。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Newton、Massachusetts、美国、02462
- Newton Wellesley Hospital
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Waltham、Massachusetts、美国、02451
- Boston IVF
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 将接受手术、化疗、药物治疗和/或放疗以治疗或预防可能导致永久性卵巢功能丧失或生育能力下降的疾病或恶性肿瘤
- 患有需要切除全部或部分一个或两个卵巢的疾病或恶性肿瘤
- 患者可能患有新诊断或复发的疾病
- 根据病史和体格检查，并咨询肿瘤内科医生、生殖内分泌科医生、外科医生和麻醉师，身体健康，能够接受腹腔镜手术
排除标准：
- 治疗导致卵巢功能衰竭的中度至高度风险
- 有记录的卵巢转移
- HIV 或肝炎（乙型、丙型）血清学阳性
- 绝对手术禁忌证
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 怀孕
- 有心理、精神或其他状况而无法给予完全知情同意的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卵巢组织冷冻保存
卵巢组织被冷冻保存并储存在波士顿 IVF，这是一个符合 FDA 标准和美国组织银行协会认可的生殖组织长期储存设施。
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使用在波士顿 IVF 冷冻保存的卵巢组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：10年
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安全性，将通过跟踪手术的次要和主要并发症的数量来评估，包括以下内容：
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：10年
|
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Ryley, MD、Boston IVF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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