妊孕性温存のための卵巣組織の凍結保存
2016年2月3日 更新者：David Ryley, MD、Boston IVF
卵巣組織の凍結保存プログラムを確立することにより、妊孕性を脅かす癌の診断または治療計画に直面している患者に、新たな妊孕性温存の選択肢を提供する。 卵巣組織の凍結保存が女性に妊孕性温存のための有用かつ成功する選択肢を提供するかどうかを判断する
この仮説は、妊孕性温存のための卵巣組織の凍結保存が、妊孕性温存のための代替選択肢を提供するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
- Newton Wellesley Hospital
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- Boston IVF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣機能の永久的な喪失または生殖能力の低下をもたらす可能性のある病状または悪性腫瘍の治療または予防のために、手術、化学療法、薬物治療および/または放射線治療を受ける予定
- 片方または両方の卵巣の全部または一部の切除が必要な病状または悪性腫瘍がある
- 患者は新たに診断された病気または再発した病気を患っている可能性があります
- 病歴や身体検査、腫瘍内科医、生殖内分泌専門医、外科医、麻酔科医との相談によって腹腔鏡手術を受けられると判断される健康状態にあること。
除外基準:
- 治療による卵巣不全の中等度から高リスク
- 卵巣転移が記録されている
- HIV または肝炎 (B、C) 陽性血清学
- 絶対的な手術的禁忌
- ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
- 妊娠
- 十分なインフォームド・コンセントを与えることができない心理的、精神的、またはその他の疾患を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵巣組織の凍結保存
卵巣組織は凍結保存され、ボストン IVF で保管されます。ボストン IVF は、FDA に準拠し、米国組織バンク協会の認定を受けた生殖組織の長期保管施設です。
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ボストン体外受精で凍結保存された卵巣組織の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：10年
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安全性は、次のような処置の軽度および重度の合併症の数を追跡することによって評価されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Ryley, MD、Boston IVF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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