Kryokonservering af æggestokkene til fertilitetsbevarelse
3. februar 2016 opdateret af: David Ryley, MD, Boston IVF
At give en ny mulighed for konservering af fertilitet til patienter, der står over for en fertilitetstruende cancerdiagnose eller behandlingsregime ved at etablere et ovarievævskryokonserveringsprogram. For at afgøre, om kryopræservering af æggestokkene giver kvinder en nyttig, vellykket mulighed for bevarelse af fertilitet
Hypotesen er, at kryokonservering af ovarievæv til bevarelse af fertilitet giver en alternativ mulighed for konservering af fertilitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vil gennemgå kirurgi, kemoterapi, lægemiddelbehandling og/eller stråling til behandling eller forebyggelse af en medicinsk tilstand eller malignitet, som sandsynligvis vil resultere i permanent tab af efterfølgende ovariefunktion eller nedsat fertilitet
- Har en medicinsk tilstand eller malignitet, der kræver fjernelse af hele eller dele af den ene eller begge æggestokke
- Patienter kan have nydiagnosticeret eller tilbagevendende sygdom
- Være ved godt helbred for at kunne gennemgå laparoskopisk kirurgi som bestemt ved anamnese og fysiske undersøgelser og konsultation med medicinsk onkolog, reproduktiv endokrinolog, kirurg og anæstesiolog
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til høj risiko for ovariesvigt på grund af behandling
- Dokumenteret ovariemetastaser
- HIV eller hepatitis (B, C)-positiv serologi
- Absolutte kirurgiske kontraindikationer
- ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
- Graviditet
- Kvinder med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer at give fuldt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryokonservering af ovarievæv
Ovarievævet kryokonserveres og opbevares på Boston IVF, som er en FDA-kompatibel og American Association of Tissue Banks akkrediteret langtidsopbevaringsfacilitet for reproduktivt væv.
|
Brug af ovarievæv, der er kryokonserveret og opbevaret ved Boston IVF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed
Tidsramme: 10 år
|
Sikkerhed, som vil blive vurderet ved at spore antallet af mindre og større komplikationer af proceduren, herunder følgende:
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 10 år
|
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ryley, MD, Boston IVF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2012
Først opslået (Skøn)
11. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N09-454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .