Criopreservación de tejido ovárico para la preservación de la fertilidad
3 de febrero de 2016 actualizado por: David Ryley, MD, Boston IVF
Proporcionar una nueva opción de preservación de la fertilidad para pacientes que enfrentan un diagnóstico de cáncer que amenaza la fertilidad o un régimen de tratamiento mediante el establecimiento de un programa de crioconservación de tejido ovárico. Determinar si la criopreservación de tejido ovárico brinda a las mujeres una opción útil y exitosa para la preservación de la fertilidad
La hipótesis es que la criopreservación de tejido ovárico para la preservación de la fertilidad ofrece una opción alternativa para la preservación de la fertilidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se someterá a cirugía, quimioterapia, tratamiento farmacológico y/o radiación para el tratamiento o la prevención de una afección médica o malignidad que probablemente resulte en la pérdida permanente de la función ovárica subsiguiente o disminución de la fertilidad.
- Tiene una afección médica o malignidad que requiere la extirpación total o parcial de uno o ambos ovarios
- Los pacientes pueden tener una enfermedad recién diagnosticada o recurrente
- Gozar de buena salud para poder someterse a una cirugía laparoscópica según lo determinen los antecedentes y los exámenes físicos, y la consulta con el oncólogo médico, el endocrinólogo reproductivo, el cirujano y el anestesiólogo.
Criterio de exclusión:
- Riesgo moderado a alto de insuficiencia ovárica debido al tratamiento
- Metástasis ovárica documentada
- Serología positiva para VIH o hepatitis (B, C)
- Contraindicaciones quirúrgicas absolutas
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
- El embarazo
- Mujeres con condiciones psicológicas, psiquiátricas o de otro tipo que impiden dar un consentimiento plenamente informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Criopreservación de tejido ovárico
El tejido ovárico se crioconserva y almacena en Boston IVF, que es una instalación de almacenamiento a largo plazo para tejido reproductivo que cumple con la FDA y está acreditada por la Asociación Estadounidense de Bancos de Tejidos.
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Uso de tejido ovárico criopreservado y almacenado en Boston IVF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad
Periodo de tiempo: 10 años
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La seguridad, que se evaluará mediante el seguimiento del número de complicaciones menores y mayores del procedimiento, incluidas las siguientes:
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ryley, MD, Boston IVF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N09-454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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