Cryoconservation des tissus ovariens pour la préservation de la fertilité
3 février 2016 mis à jour par: David Ryley, MD, Boston IVF
Fournir une nouvelle option de préservation de la fertilité aux patientes confrontées à un diagnostic de cancer ou à un régime de traitement menaçant la fertilité en établissant un programme de cryoconservation des tissus ovariens. Déterminer si la cryoconservation des tissus ovariens offre aux femmes une option utile et réussie pour la préservation de la fertilité
L'hypothèse est que la cryoconservation du tissu ovarien pour la préservation de la fertilité offre une option alternative pour la préservation de la fertilité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- subiront une intervention chirurgicale, une chimiothérapie, un traitement médicamenteux et/ou une radiothérapie pour le traitement ou la prévention d'une affection médicale ou d'une tumeur maligne susceptibles d'entraîner une perte permanente de la fonction ovarienne ultérieure ou une diminution de la fertilité
- Avoir une condition médicale ou une malignité qui nécessite l'ablation de tout ou partie d'un ou des deux ovaires
- Les patients peuvent avoir une maladie nouvellement diagnostiquée ou récurrente
- Être en bonne santé pour pouvoir subir une chirurgie laparoscopique telle que déterminée par les antécédents et les examens physiques, et la consultation avec l'oncologue médical, l'endocrinologue de la reproduction, le chirurgien et l'anesthésiste
Critère d'exclusion:
- Risque modéré à élevé d'insuffisance ovarienne dû au traitement
- Métastase ovarienne documentée
- Sérologie VIH ou hépatite (B, C) positive
- Contre-indications chirurgicales absolues
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
- Grossesse
- Femmes souffrant de troubles psychologiques, psychiatriques ou autres qui les empêchent de donner un consentement pleinement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryoconservation des tissus ovariens
Le tissu ovarien est cryoconservé et stocké à Boston IVF, qui est une installation de stockage à long terme conforme à la FDA et accréditée par l'American Association of Tissue Banks pour les tissus reproducteurs.
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Utilisation de tissu ovarien cryoconservé et stocké à Boston IVF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité
Délai: 10 années
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La sécurité, qui sera évaluée en suivant le nombre de complications mineures et majeures de la procédure, notamment :
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ryley, MD, Boston IVF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N09-454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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