가임력 보존을 위한 난소조직 동결보존
2016년 2월 3일 업데이트: David Ryley, MD, Boston IVF
난소 조직 동결 보존 프로그램을 확립하여 생식력을 위협하는 암 진단 또는 치료 요법에 직면한 환자에게 새로운 생식력 보존 옵션을 제공합니다. 난소 조직 동결 보존이 여성에게 가임력 보존을 위한 유용하고 성공적인 옵션을 제공하는지 확인하기 위해
가설은 생식력 보존을 위한 난소 조직 동결 보존이 생식력 보존을 위한 대체 옵션을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 후속 난소 기능의 영구적인 손실 또는 생식력 감소를 초래할 가능성이 있는 의학적 상태 또는 악성 종양의 치료 또는 예방을 위해 수술, 화학 요법, 약물 치료 및/또는 방사선을 받을 것입니다.
- 한쪽 또는 양쪽 난소의 전체 또는 일부를 제거해야 하는 의학적 상태 또는 악성 종양이 있는 경우
- 환자는 새로 진단되거나 재발하는 질병이 있을 수 있습니다.
- 건강상태가 양호하여 병력 및 신체검사 결과 복강경 수술을 받을 수 있으며 종양내과, 생식내분비과, 외과의 및 마취통증의학과의 상담
제외 기준:
- 치료로 인한 난소 부전의 중등도에서 고위험
- 기록된 난소 전이
- HIV 또는 간염(B, C) 양성 혈청학
- 절대적 수술 금기 사항
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 임신
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 심리적, 정신과적 또는 기타 조건이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난소조직 동결보존
난소 조직은 FDA를 준수하고 미국 조직 은행 협회가 생식 조직을 위한 장기 보관 시설로 인정한 Boston IVF에 냉동 보존 및 보관됩니다.
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Boston IVF에서 동결 보존 및 보관된 난소 조직 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 10 년
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다음을 포함하여 절차의 경미한 합병증과 주요 합병증의 수를 추적하여 평가할 안전성:
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능
기간: 10 년
|
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Ryley, MD, Boston IVF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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