Kryokonservierung von Eierstockgewebe zur Erhaltung der Fruchtbarkeit
3. Februar 2016 aktualisiert von: David Ryley, MD, Boston IVF
Bereitstellung einer neuartigen Option zur Erhaltung der Fruchtbarkeit für Patientinnen, bei denen eine fruchtbarkeitsbedrohende Krebsdiagnose oder ein Behandlungsplan vorliegt, indem ein Programm zur Kryokonservierung von Eierstockgewebe eingerichtet wird. Es soll festgestellt werden, ob die Kryokonservierung von Eierstockgewebe für Frauen eine nützliche und erfolgreiche Option zur Erhaltung der Fruchtbarkeit darstellt
Die Hypothese ist, dass die Kryokonservierung von Eierstockgewebe zur Erhaltung der Fruchtbarkeit eine alternative Option zur Erhaltung der Fruchtbarkeit darstellt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird sich einer Operation, Chemotherapie, medikamentösen Behandlung und/oder Bestrahlung zur Behandlung oder Vorbeugung eines medizinischen Zustands oder einer bösartigen Erkrankung unterziehen, die voraussichtlich zu einem dauerhaften Verlust der Eierstockfunktion oder einer verminderten Fruchtbarkeit führen wird
- Sie haben eine Erkrankung oder einen bösartigen Tumor, der die Entfernung eines oder beider Eierstöcke ganz oder teilweise erforderlich macht
- Bei den Patienten kann es sich um eine neu diagnostizierte oder wiederkehrende Erkrankung handeln
- Seien Sie bei guter Gesundheit, um sich einer laparoskopischen Operation unterziehen zu können, wie anhand der Anamnese und körperlichen Untersuchungen sowie der Rücksprache mit dem medizinischen Onkologen, Reproduktionsendokrinologen, Chirurgen und Anästhesisten festgestellt wird
Ausschlusskriterien:
- Mäßiges bis hohes Risiko für ein Ovarialversagen aufgrund der Behandlung
- Dokumentierte Eierstockmetastasen
- HIV- oder Hepatitis (B, C)-positive Serologie
- Absolute chirurgische Kontraindikationen
- ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
- Schwangerschaft
- Frauen mit psychischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die eine Einwilligung nach vollständiger Aufklärung verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryokonservierung von Eierstockgewebe
Das Eierstockgewebe wird kryokonserviert und bei Boston IVF gelagert, einer FDA-konformen und von der American Association of Tissue Banks akkreditierten Langzeitlagerungseinrichtung für Fortpflanzungsgewebe.
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Verwendung von kryokonserviertem und gelagertem Eierstockgewebe bei Boston IVF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Sicherheit wird anhand der Anzahl der kleineren und größeren Komplikationen des Eingriffs bewertet, einschließlich der folgenden:
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ryley, MD, Boston IVF
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N09-454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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