Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryokonservering av eggstokkvev for bevaring av fruktbarhet

3. februar 2016 oppdatert av: David Ryley, MD, Boston IVF

Å tilby et nytt fruktbarhetsbevaringsalternativ for pasienter som står overfor en fertilitetstruende kreftdiagnose eller behandlingsregime ved å etablere et ovarievevskryokonserveringsprogram. For å avgjøre om kryokonservering av eggstokkvev gir kvinner et nyttig, vellykket alternativ for bevaring av fruktbarhet

Hypotesen er at kryokonservering av eggstokkvev for bevaring av fertilitet gir et alternativt alternativ for bevaring av fruktbarhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Newton Wellesley Hospital
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Boston IVF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vil gjennomgå kirurgi, kjemoterapi, medikamentell behandling og/eller stråling for behandling eller forebygging av en medisinsk tilstand eller malignitet som sannsynligvis vil resultere i permanent tap av påfølgende eggstokkfunksjon eller redusert fertilitet
  • Har en medisinsk tilstand eller malignitet som krever fjerning av hele eller deler av en eller begge eggstokkene
  • Pasienter kan ha nylig diagnostisert eller tilbakevendende sykdom
  • Være ved god helse for å kunne gjennomgå laparoskopisk kirurgi som bestemt av anamnese og fysiske undersøkelser, og konsultasjon med medisinsk onkolog, reproduktiv endokrinolog, kirurg og anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til høy risiko for ovariesvikt på grunn av behandling
  • Dokumentert ovariemetastaser
  • HIV eller hepatitt (B, C)-positiv serologi
  • Absolutte kirurgiske kontraindikasjoner
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Svangerskap
  • Kvinner med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstander som hindrer å gi fullt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryokonservering av eggstokkvev
Ovarialvevet er kryokonservert og lagret ved Boston IVF, som er et FDA-kompatibelt og American Association of Tissue Banks akkreditert langtidslagringsanlegg for reproduktivt vev.
Annen: Frosset eggstokkvev
Bruk av eggstokkvev kryokonservert og lagret ved Boston IVF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet
Tidsramme: 10 år

Sikkerhet, som vil bli vurdert ved å spore antall mindre og større komplikasjoner av prosedyren, inkludert følgende:

  • Mindre: Lokal infeksjon
  • Større: Blodtap som krever blodoverføring, større infeksjon som krever innleggelse eller foreldrenes antibiotika, skade på omkringliggende organer som krever ytterligere prosedyrer, sykehusinnleggelse på grunn av uforutsett operativ komplikasjon
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 10 år
  • Andel kvinner som forsøker å bli gravid
  • Andel kvinner som blir gravide og utfall
  • Andel kvinner som bruker assistert befruktning etter re-implantasjon eller eggstokkvev.
  • Menstruasjonssyklisitet og ovariereserve hos de med og uten re-implantasjon
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston IVF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ryley, MD, Boston IVF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N09-454

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frosset eggstokkvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere