Criopreservação de tecido ovariano para preservação da fertilidade
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: David Ryley, MD, Boston IVF
Fornecer uma nova opção de preservação da fertilidade para pacientes que enfrentam um diagnóstico de câncer ou regime de tratamento que ameaça a fertilidade, estabelecendo um programa de criopreservação de tecido ovariano. Determinar se a criopreservação de tecido ovariano oferece às mulheres uma opção útil e bem-sucedida para a preservação da fertilidade
A hipótese é que a criopreservação de tecido ovariano para preservação da fertilidade fornece uma opção alternativa para a preservação da fertilidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Será submetido a cirurgia, quimioterapia, tratamento medicamentoso e/ou radiação para o tratamento ou prevenção de uma condição médica ou malignidade que provavelmente resultará em perda permanente da função ovariana subsequente ou diminuição da fertilidade
- Tem uma condição médica ou malignidade que requer a remoção de todo ou parte de um ou ambos os ovários
- Os pacientes podem ter doença recém-diagnosticada ou recorrente
- Estar em boas condições de saúde para poder se submeter à cirurgia laparoscópica conforme determinado pela história e exames físicos e consulta com o oncologista médico, endocrinologista reprodutivo, cirurgião e anestesiologista
Critério de exclusão:
- Risco moderado a alto de falência ovariana devido ao tratamento
- Metástase ovariana documentada
- Sorologia positiva para HIV ou hepatite (B, C)
- Contra-indicações cirúrgicas absolutas
- Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
- Gravidez
- Mulheres com condições psicológicas, psiquiátricas ou outras que impeçam o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Criopreservação de tecido ovariano
O tecido ovariano é criopreservado e armazenado em Boston IVF, que é uma instalação de armazenamento de longo prazo credenciada pela FDA e pela Associação Americana de Bancos de Tecidos para tecido reprodutivo.
|
Uso de tecido ovariano criopreservado e armazenado na FIV de Boston
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança
Prazo: 10 anos
|
Segurança, que será avaliada pelo rastreamento do número de complicações menores e maiores do procedimento, incluindo o seguinte:
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia
Prazo: 10 anos
|
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ryley, MD, Boston IVF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N09-454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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